{"id":174969,"date":"2026-01-22T00:00:00","date_gmt":"2026-01-21T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/domperidone-pour-stimuler-la-lactation-sevrage-avec-symptomes-psychiatriques\/"},"modified":"2026-04-13T11:31:22","modified_gmt":"2026-04-13T09:31:22","slug":"domperidone-pour-stimuler-la-lactation-sevrage-avec-symptomes-psychiatriques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/domperidone-pour-stimuler-la-lactation-sevrage-avec-symptomes-psychiatriques\/","title":{"rendered":"Domp\u00e9ridone pour stimuler la lactation : sevrage avec sympt\u00f4mes psychiatriques"},"content":{"rendered":"<p><strong>La domp\u00e9ridone est parfois utilis\u00e9e pour stimuler la lactation&#x002C; mais cette utilisation n\u2019est pas reprise comme indication dans le RCP (<\/strong><i><strong>off-label<\/strong><\/i><strong>). Les autorit\u00e9s de sant\u00e9 europ\u00e9ennes ainsi que d\u2019autres autorit\u00e9s de sant\u00e9 ont analys\u00e9 les cas de sympt\u00f4mes psychiatriques chez des femmes qui avaient utilis\u00e9 la domp\u00e9ridone pour stimuler la lactation et avaient arr\u00eat\u00e9 le m\u00e9dicament. Y a-t-il un impact sur la balance b\u00e9n\u00e9fice-risque de la domp\u00e9ridone utilis\u00e9e pour stimuler la lactation&nbsp;?<\/strong><\/p>\n<div class='summary'>\n<p><strong>Messages cl\u00e9s<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Les femmes qui utilisent la domp\u00e9ridone pour stimuler la lactation (utilisation <i>off-label<\/i>) et qui arr\u00eatent le m\u00e9dicament&#x002C; peuvent pr\u00e9senter des <strong>sympt\u00f4mes de sevrage psychiatriques<\/strong> (notamment angoisse&#x002C; agitation&#x002C; d\u00e9pression&#x002C; insomnie). Ceci ressort d\u2019une analyse des notifications spontan\u00e9es et de rapports de cas de la litt\u00e9rature.<\/li>\n<li>En g\u00e9n\u00e9ral&#x002C; les femmes prenaient la domp\u00e9ridone \u00e0 une dose sup\u00e9rieure et pendant une plus longue p\u00e9riode que ce qui est recommand\u00e9 dans le RCP dans les indications autoris\u00e9es.<\/li>\n<li><strong>Conclusion du CBIP<\/strong>: Vu l\u2019absence de preuves d\u2019efficacit\u00e9 convaincantes de la domp\u00e9ridone pour stimuler la lactation&#x002C; la balance b\u00e9n\u00e9fice-risque est encore plus douteuse que ce qu\u2019on mentionne d\u00e9j\u00e0 dans le R\u00e9pertoire. L\u2019utilisation \u00e9ventuelle chez la m\u00e8re d\u2019un enfant pr\u00e9matur\u00e9 hospitalis\u00e9 doit \u00eatre \u00e9valu\u00e9e individuellement.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p>La domp\u00e9ridone est un gastroprocin\u00e9tique indiqu\u00e9 selon le RCP dans les naus\u00e9es et vomissements. Elle est aussi parfois utilis\u00e9e <i>off-label <\/i>pour stimuler la lactation (par son effet anti-dopaminergique&#x002C; elle stimule la production de prolactine et ainsi la production de lait).<\/p>\n<p>Diff\u00e9rentes <strong>autorit\u00e9s de sant\u00e9<\/strong> (notamment le comit\u00e9 europ\u00e9en de pharmacovigilance PRAC) ont analys\u00e9 <strong>les cas de sympt\u00f4mes de sevrage chez des femmes qui avaient utilis\u00e9 la domp\u00e9ridone pour stimuler la lactation et avaient arr\u00eat\u00e9 le m\u00e9dicament.<\/strong><br \/>Il s\u2019agissait de <strong>sympt\u00f4mes psychiatriques<\/strong>&#x002C; avec notamment angoisse&#x002C; agitation&#x002C; d\u00e9pression&#x002C; insomnie. En g\u00e9n\u00e9ral&#x002C; les femmes prenaient la domp\u00e9ridone \u00e0 une dose sup\u00e9rieure (jusqu\u2019\u00e0 150 mg par jour) et pendant une p\u00e9riode plus longue (plusieurs semaines&#x002C; voire plusieurs mois) que ce qui est recommand\u00e9 dans le RCP (RCP: naus\u00e9es et vomissements: maximum 30 mg par jour pendant maximum une semaine). Les sympt\u00f4mes sont survenus aussi bien apr\u00e8s un arr\u00eat brusque que progressif. Un arr\u00eat tr\u00e8s progressif \u00e9tait parfois n\u00e9cessaire pour permettre la disparition compl\u00e8te des sympt\u00f4mes.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>La service Vigilance de l\u2019AFMPS a analys\u00e9 les documents du <strong>Comit\u00e9 de pharmacovigilance (PRAC) de l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments<\/strong> (NB&nbsp;: les documents du PRAC ne sont pas publi\u00e9s). Une analyse par le PRAC<strong> <\/strong>de la base de donn\u00e9es europ\u00e9enne<strong> EudraVigilance<\/strong> a permis de retrouver 46 notifications de sympt\u00f4mes de sevrage apr\u00e8s arr\u00eat de la domp\u00e9ridone. Dans 14 des 46 notifications&#x002C; la domp\u00e9ridone \u00e9tait le seul m\u00e9dicament suspect\u00e9. Tous les patients ont pr\u00e9sent\u00e9 des <strong>sympt\u00f4mes psychiatriques<\/strong> tels que anxi\u00e9t\u00e9&#x002C; agitation&#x002C; d\u00e9pression et insomnies. Dans 10 cas&#x002C; la domp\u00e9ridone \u00e9tait utilis\u00e9e pour une indication <i>off-label<\/i> telle que stimulation de la lactation. Le PRAC a aussi \u00e9valu\u00e9 les cas <strong>publi\u00e9s dans la litt\u00e9rature<\/strong> dans lesquels la domp\u00e9ridone \u00e9tait utilis\u00e9e pour stimuler la lactation. Dans tous ces cas&#x002C; les femmes ont pr\u00e9sent\u00e9 des sympt\u00f4mes de sevrage psychiatriques et la domp\u00e9ridone avait&#x002C; avant son arr\u00eat&#x002C; \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9e pendant une longue p\u00e9riode (plusieurs semaines ou mois)&#x002C; et&#x002C; dans beaucoup de cas&#x002C; la dose utilis\u00e9e \u00e9tait \u00e9lev\u00e9e (jusqu\u2019\u00e0 150 mg par jour).<\/li>\n<li>Les <strong>autorit\u00e9s sanitaires canadiennes<\/strong> (<i>Sant\u00e9 Canada<\/i>) ont aussi \u00e9valu\u00e9 les donn\u00e9es disponibles et ont identifi\u00e9 9 cas de sevrage avec sympt\u00f4mes psychiatriques apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat brutal ou la r\u00e9duction progressive de la dose de domp\u00e9ridone utilis\u00e9e pour stimuler la lactation. Dans tous les cas&#x002C; la dur\u00e9e d\u2019utilisation \u00e9tait sup\u00e9rieure \u00e0 4 semaines et dans 8 des 9 cas la dose journali\u00e8re \u00e9tait sup\u00e9rieure \u00e0 30 mg.<span class='folia-referentie-nummer'><strong><sup>1<\/sup><\/strong><\/span><\/li>\n<li>La <i><strong>Food and Drug Administration (<\/strong><\/i><strong>FDA) des Etats-Unis<\/strong> a identifi\u00e9 6 cas de troubles psychiatriques associ\u00e9s \u00e0 l\u2019arr\u00eat ou \u00e0 la r\u00e9duction de la dose de domp\u00e9ridone&#x002C; utilis\u00e9e pour favoriser l\u2019allaitement.<span class='folia-referentie-nummer'><strong><sup>2<\/sup><\/strong><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p>Un lien de causalit\u00e9 entre l\u2019arr\u00eat de la domp\u00e9ridone et la survenue de sympt\u00f4mes de sevrage est consid\u00e9r\u00e9 comme tr\u00e8s vraisemblable.<\/p>\n<p>Mais dans tous ces cas&#x002C; la dur\u00e9e de la prise \u00e9tait de plusieurs semaines ou mois&#x002C; alors que le RCP de la domp\u00e9ridone recommande de ne pas la prendre plus d\u2019une semaine. Pour des traitements jusqu\u2019\u00e0 une semaine&#x002C; la litt\u00e9rature ne rapporte pas de cas de m\u00e8res ayant eu des sympt\u00f4mes de sevrage.<\/p>\n<h2>Commentaires du CBIP<\/h2>\n<ul>\n<li>Dans les <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2801?folia=2798'>Folia de novembre 2017<\/a>&#x002C; la conclusion \u00e9tait que chez <strong>les m\u00e8res d\u2019enfants n\u00e9s \u00e0 terme<\/strong>&#x002C; les \u00e9tudes disponibles&#x002C; en raison de leur faible qualit\u00e9&#x002C; ne permettent pas de se prononcer sur l\u2019efficacit\u00e9 de la domp\u00e9ridone pour stimuler la lactation.&nbsp;Chez <strong>les m\u00e8res d\u2019enfants pr\u00e9matur\u00e9s hospitalis\u00e9s<\/strong>&#x002C; quelques donn\u00e9es sugg\u00e8rent qu\u2019une utilisation pendant une courte p\u00e9riode montre un b\u00e9n\u00e9fice limit\u00e9 (augmentation moyenne du volume de lait de 100 ml par jour&#x002C; avec des variations interindividuelles importantes).<\/li>\n<li>En 2020&#x002C; est parue une <strong>revue<\/strong> &nbsp;<strong>Cochrane (2020)<\/strong><span class='folia-referentie-nummer'><strong><sup>3<\/sup><\/strong><\/span> concernant la stimulation de la lactation chez des <strong>m\u00e8res d\u2019enfants n\u00e9s \u00e0 terme non hospitalis\u00e9s<\/strong>. Selon cette revue&#x002C; il est possible que les m\u00e9dicaments qui stimulent la lactation (y compris la domp\u00e9ridone) augmentent&nbsp;le volume de lait&nbsp;: augmentation moyenne de 64 ml&#x002C; mesur\u00e9e aux jours 4&#x002C; 5 ou 8 apr\u00e8s la naissance&#x002C; par comparaison avec un placebo ou l\u2019absence de traitement&nbsp;(faible niveau de preuve). On n\u2019a cependant pas trouv\u00e9 de preuve que les femmes qui utilisent ces m\u00e9dicaments allaitent plus longtemps&#x002C; alors qu\u2019il s\u2019agit d\u2019un crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation pertinent.<\/li>\n<li>Le <a href='https:\/\/www.lareb.nl\/mvm-kennis-pagina\/Middelen+bij+onvoldoende+melkproductie+tijdens+de+borstvoedingsperiode'>Lareb<\/a>&#x002C; une de nos sources de r\u00e9f\u00e9rence pour la grossesse et l\u2019allaitement&#x002C; conclut qu\u2019il n\u2019existe pas de preuve scientifique que la domp\u00e9ridone augmente la production de lait maternel. Le Lareb rapporte \u00e9galement le risque de sympt\u00f4mes de sevrage \u00e0 l\u2019arr\u00eat (ou apr\u00e8s diminution progressive) de la prise de domp\u00e9ridone.<\/li>\n<li><strong>Conclusion du CBIP&nbsp;<\/strong>: Vu l\u2019absence de preuves d\u2019efficacit\u00e9 convaincantes que la domp\u00e9ridone stimule la lactation de mani\u00e8re cliniquement pertinente&#x002C; <strong>la balance b\u00e9n\u00e9fice-risque est encore plus douteuse<\/strong> que ce qu\u2019on mentionne d\u00e9j\u00e0 dans le R\u00e9pertoire. Une utilisation \u00e9ventuelle chez des <strong>m\u00e8res d\u2019enfants pr\u00e9matur\u00e9s hospitalis\u00e9s<\/strong> doit \u00eatre \u00e9valu\u00e9e individuellement. Il faut tenir compte des incertitudes et des risques pour la m\u00e8re: sympt\u00f4mes de sevrage psychiatrique en cas d\u2019arr\u00eat apr\u00e8s une utilisation prolong\u00e9e&#x002C; mais aussi allongement de l\u2019intervalle QT (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2236?folia=2193'>Folia avril 2014<\/a>). Les RCP\u2019s recommandent d\u2019utiliser la domp\u00e9ridone avec prudence en pr\u00e9sence de facteurs de risque d\u2019allongement de l\u2019intervalle QT chez le nourrisson allait\u00e9&nbsp;: ceci renforce la recommandation d\u2019utiliser la domp\u00e9ridone pendant la p\u00e9riode la plus courte possible et \u00e0 la dose la plus faible possible.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><strong>Noms des sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es :<\/strong><\/h2>\n<ul>\n<li>Domp\u00e9ridone : Domperidon(e)&#x002C; Motilium\u00ae&#x002C; Zilium\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2857'>R\u00e9pertoire<\/a>)<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer'>1&nbsp;<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>Communiqu\u00e9 de Sant\u00e9 Canada: Summary Safety Review &#8211; Domperidone &#8211; Assessing the Potential Risk of Psychiatric Withdrawal Events when Used for Lactation Stimulation&#x002C; disponible via <\/span><a href='https:\/\/dhpp.hpfb-dgpsa.ca\/review-documents\/resource\/SSR1691692252806#wb-auto-4'><span class='folia-referentie-tekst'>https:\/\/dhpp.hpfb-dgpsa.ca\/review-documents\/resource\/SSR1691692252806#wb-auto-4<\/span><\/a><br \/><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer'>2&nbsp;<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>Communiqu\u00e9 de la FDA: Information about domperidone&#x002C; disponible via <\/span><a href='https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/information-drug-class\/information-about-domperidone'><span class='folia-referentie-tekst'>https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/information-drug-class\/information-about-domperidone<\/span><\/a><br \/><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer'>3<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>&nbsp;Foong SC&#x002C; Tan ML&#x002C; Foong WC&#x002C; Marasco LA&#x002C; Ho JJ&#x002C; Ong JH. Oral galactagogues (natural therapies or drugs) for increasing breast milk production in mothers of non-hospitalised term infants. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020&#x002C; Issue 5. Art. No.: CD011505. DOI: <\/span><a href='https:\/\/www.cochranelibrary.com\/cdsr\/doi\/10.1002\/14651858.CD011505.pub2\/full'><span class='folia-referentie-tekst'>10.1002\/14651858.CD011505.pub2<\/span><\/a><span class='folia-referentie-tekst'>.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La domp\u00e9ridone est parfois utilis\u00e9e pour stimuler la lactation&#x002C; mais  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20356],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-174969","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2026-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174969","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=174969"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174969\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177552,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174969\/revisions\/177552"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=174969"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=174969"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=174969"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}