{"id":175633,"date":"2018-11-01T00:00:00","date_gmt":"2018-10-31T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/olanzapine-a-liberation-prolongee-pamoate-dolanzapine-et-syndrome-post-injection\/"},"modified":"2026-04-13T11:32:11","modified_gmt":"2026-04-13T09:32:11","slug":"olanzapine-a-liberation-prolongee-pamoate-dolanzapine-et-syndrome-post-injection","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/olanzapine-a-liberation-prolongee-pamoate-dolanzapine-et-syndrome-post-injection\/","title":{"rendered":"Olanzapine \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e (pamoate d\u2019olanzapine) et syndrome post-injection"},"content":{"rendered":"

Le Centre belge de pharmacovigilance a récemment été informé d’un cas probable de syndrome post-injection après administration d’une préparation d’olanzapine à libération prolongée (pamoate d’olanzapine, suspension injectable (i.m.) à libération prolongée: Zypadhera®). Il s’agissait d’une patiente de 66 ans qui, deux heures après l’injection, a présenté de l’hypertension, de l’agitation et des vertiges et a dû être hospitalisée; son niveau de conscience était normal. Les symptômes ont persisté pendant environ 12 heures. La patiente était déjà traitée depuis deux ans par Zypadhera® <\/sup>(posologie: 300 mg toutes les quatre semaines) et n’avait jamais eu de tels symptômes.<\/p>\n

Le syndrome post-injection (post injection delirium\/sedation syndrome<\/i>) est un effet indésirable connu après administration d’olanzapine à libération prolongée (pamoate d’olanzapine). En cas de syndrome post-injection, la dose totale, prévue pour une période de 2 à 4 semaines, est libérée peu après l’injection et une intoxication aiguë (surdosage) à l’olanzapine apparaît. Les symptômes de surdosage peuvent être: somnolence, diminution de la conscience, désorientation, hyperactivité, symptômes extrapyramidaux, parkinsonisme, agitation, délire, hypo-ou hypertension, tachycardie, hypothermie, allongement de l’intervalle QT; dans un cas décrit dans le Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde<\/i>1 <\/span>on parlait aussi de saturation en oxygène diminuée. Les symptômes apparaissent généralement dans l’heure suivant l’injection, rarement 1 à 3 heures après l’injection et très rarement après plus de 3 heures. Le traitement est symptomatique et le rétablissement survient dans les 12 à 72 heures.1<\/span><\/p>\n

– Le syndrome post-injection est causé par une libération accélérée, mais non voulue, de pamoate d’olanzapine dans la circulation générale. Ceci peut survenir quand par exemple un vaisseau sanguin est endommagé au cours de l’injection, avec pour conséquence une fuite du pamoate d’olanzapine du tissu musculaire vers la circulation générale. Vu que le pamoate d’olanzapine (un sel) se dissout beaucoup mieux et plus rapidement dans le sang que dans le tissu musculaire, des concentrations plasmatiques élevées seront rapidement atteintes en cas de contact avec le sang.
– Les symptômes de surdosage de l’olanzapine ne surviennent pas immédiatement après l’injection de la préparation dépôt, étant donné que l’olanzapine doit encore d’abord être libérée à partir du pamoate d’olanzapine, et ceci contrairement au surdosage à l’olanzapine à action rapide dans lequel les symptômes surviennent très rapidement et le risque de dépression respiratoire est supérieur.2<\/span>
– L’analyse des données disponibles ne montre pour l’instant pas un risque de syndrome post-injection avec les autres antipsychotiques en préparation dépôt, mais des études complémentaires sont nécessaires pour avoir une réponse définitive.3<\/span><\/div>\n

Selon le RCP de Zypadhera®, le syndrome post-injection survient dans < 0,1% des injections et chez 2% des patients (incidence estimée sur base d’études cliniques); cependant, aussi bien une incidence supérieure1<\/span> qu’une incidence inférieure4<\/span> est suggérée. Dans une étude post-marketing, l’incidence était supérieure chez les hommes et en cas de dose élevée (> 350 mg).4<\/span><\/p>\n

Pour limiter ou détecter rapidement le risque de syndrome post-injection après administration de pamoate d’olanzapine (Zypadhera®<\/sup>), un certain nombre de mesures de précaution<\/b> sont proposées.1,5<\/span><\/p>\n