{"id":175741,"date":"2017-04-01T00:00:00","date_gmt":"2017-03-31T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/erreurs-medicamenteuses-liees-au-tramadol-en-gouttes-pour-usage-oral-attention-a-la-dose-correcte\/"},"modified":"2026-04-13T11:32:19","modified_gmt":"2026-04-13T09:32:19","slug":"erreurs-medicamenteuses-liees-au-tramadol-en-gouttes-pour-usage-oral-attention-a-la-dose-correcte","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/erreurs-medicamenteuses-liees-au-tramadol-en-gouttes-pour-usage-oral-attention-a-la-dose-correcte\/","title":{"rendered":"Erreurs m\u00e9dicamenteuses li\u00e9es au tramadol en gouttes pour usage oral: attention \u00e0 la dose correcte!"},"content":{"rendered":"

Le Centre Belge de Pharmacovigilance a récemment reçu une notification d’erreur médicamenteuse survenue chez un enfant de 9 ans avec du tramadol sous forme de gouttes pour usage oral. Une dose dix fois supérieure à la dose prescrite a été administrée. L’enfant a été pris en charge dans un service de soins intensifs. <\/p>\n

Les symptômes d’un surdosage au tramadol sont: vomissements, myosis, troubles de la conscience, convulsions, difficultés respiratoires pouvant aller jusqu’à l’arrêt respiratoire. Lors de la survenue de ces symptômes, une prise en charge médicale urgente et l’hospitalisation du patient sont nécessaires.<\/p>\n

Des erreurs médicamenteuses avec le tramadol en gouttes pour usage oral ont également été rapportées dans d’autres pays (p.ex. en France1<\/span>). Ces erreurs médicamenteuses sont principalement liées à un manque de connaissance de la posologie adéquate ou à un étiquetage peu clair.<\/p>\n

Pour l’administration de tramadol en gouttes à usage oral, deux systèmes sont disponibles : (1) des flacons compte-gouttes et (2) des pompes doseuses (voir ci-dessous, situation au 1\/1\/17). Dans les RCP des spécialités munies d’une pompe doseuse, il est mentionné que les flacons compte-gouttes sont à préférer pour les enfants. Pour ces flacons compte-gouttes, il existe en outre des différences dans le nombre de gouttes par ml de solution ; pour une spécialité, une goutte contient le double de mg de tramadol par rapport aux autres spécialités. <\/strong><\/p>\n

  <\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
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Spécialité<\/strong>
(pour plus de détails, voir 8.3.1. dans le Répertoire<\/a>)<\/p>\n<\/td>\n

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Concentration<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

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Conversion<\/strong>
ml de solution
→ nombre de gouttes ou de pressions
→ mg de tramadol<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Flacons compte-gouttes<\/strong><\/em><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Contramal<\/a> (à partir de l’âge de 1<\/strong> an) <\/p>\n<\/td>\n

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100 mg \/ 1 ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 ml = 40 gouttes = 100 mg<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Dolzam<\/a> (à partir de l’âge de 14<\/strong> ans)<\/p>\n<\/td>\n

\n

100 mg \/ 1 ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 ml = 20<\/strong> gouttes<\/strong> = 100 mg<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Tradonal<\/a> (à partir de l’âge de 1<\/strong> an)<\/p>\n<\/td>\n

\n

100 mg \/ 1 ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 ml = 40 gouttes = 100 mg<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Tramadol EG<\/a> (à partir de l’âge de 1<\/strong> an)<\/p>\n<\/td>\n

\n

100 mg \/ 1 ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 ml = 40 gouttes = 100 mg<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Tramadol Sandoz<\/a> (à partir de l’âge de 1<\/strong> an)<\/p>\n<\/td>\n

\n

100 mg \/ 1 ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 ml = 40 gouttes = 100 mg<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Pompes doseuses<\/strong><\/em>
(le RCP mentionne clairement que chez les enfants il est préférable d’utiliser le flacon compte-gouttes)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Contramal<\/a><\/p>\n<\/td>\n

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100 mg \/ 1 ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 ml = 8 pressions = 100 mg<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Tramadol Sandoz <\/a><\/p>\n<\/td>\n

\n

100 mg \/ 1 ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 ml = 8 pressions = 100 mg<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

A la demande de l’AFMPS, les firmes responsables vont améliorer l’étiquetage des spécialités de tramadol en gouttes pour usage oral. D’autre part, particulièrement lors de la prescription pour un enfant, il est recommandé :<\/p>\n