{"id":176049,"date":"2022-11-10T00:00:00","date_gmt":"2022-11-09T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/informations-recentes-novembre-2022-nouveautes-arrets-et-interruptions-de-commercialisation-autres-modifications\/"},"modified":"2026-04-13T11:32:41","modified_gmt":"2026-04-13T09:32:41","slug":"informations-recentes-novembre-2022-nouveautes-arrets-et-interruptions-de-commercialisation-autres-modifications","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/informations-recentes-novembre-2022-nouveautes-arrets-et-interruptions-de-commercialisation-autres-modifications\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes novembre 2022: nouveaut\u00e9s, arr\u00eats et interruptions de commercialisation, autres modifications"},"content":{"rendered":"
\n
Nouveaut\u00e9s<\/b>: ivermectine par voie orale, vaccin COVID-19 \u00e0 dose r\u00e9duite pour les enfants de 6 mois \u00e0 4 ans, c\u00e9nobamate, od\u00e9vixibat, somatrogon, zanubrutinib <\/p>\n
Nouvelles formes<\/strong>\u00a0: b\u00e9clom\u00e9thasone + formot\u00e9rol + glycopyrronium 172\/5\/9 \u00b5g<\/div>\n

Arr\u00eats et interruptions de commercialisation<\/strong>\u00a0: chlorhexidine + r\u00e9tinol, ertugliflozine, flum\u00e9tasone, fosampr\u00e9navir, salbutamol oral<\/div>\n<\/p><\/div>\n

\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ivermectine par voie orale<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 vaccin COVID-19 \u00e0 dose r\u00e9duite pour les enfants de 6 mois \u00e0 4 ans<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 c\u00e9nobamate<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 od\u00e9vixibat<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 somatrogon<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 zanubrutinib<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Nouvelles formes<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 b\u00e9clom\u00e9thasone + formot\u00e9rol + glycopyrronium 172\/5\/9 \u00b5g<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Arr\u00eats\u00a0et interruptions de commercialisation (>1 an)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 chlorhexidine + r\u00e9tinol<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 ertugliflozine<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 flum\u00e9tasone<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 fosampr\u00e9navir<\/a>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 salbutamol oral<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
Autres modifications<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Programmes m\u00e9dicaux d\u2019urgence et d\u2019usage compassionnel<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance\u00a0particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
voir Folia de mars 2015<\/a>),\u00a0telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.<\/div>\n

Le R\u00e9pertoire sera mis \u00e0 jour pour les nouveaux m\u00e9dicaments \u00e0 la date du 20 novembre.
Les infos r\u00e9centes de ce mois de novembre 2022 prennent en compte les modifications port\u00e9es \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 17 octobre. Les changements signal\u00e9s apr\u00e8s cette date seront repris dans les Weekly Folia de d\u00e9cembre.<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n

<\/a>ivermectine par voie orale (Ivermectin Substipharm\u00ae)<\/h3>\n
L\u2019ivermectine <\/strong>est maintenant disponible pour administration par voie orale <\/strong>(Ivermectin Substipharm\u00ae, chapitre 11.3.1.<\/b><\/font><\/a>) avec pour indication le traitement de la gale<\/strong> et de certaines parasitoses tropicales (microfilar\u00e9mie, strongylo\u00efdose) (synth\u00e8se du RCP). Elle n\u2019est pas recommand\u00e9e chez les enfants de moins de 15 kg.
L\u2019ivermectine \u00e9tait d\u00e9j\u00e0 disponible en cr\u00e8me pour le traitement de la rosac\u00e9e, et utilis\u00e9e off-label pour le traitement de la gale. La forme orale est commercialis\u00e9e depuis longtemps dans d\u2019autres pays.
Commentaire du CBIP:<\/b>
Selon la BAPCOC (voir 11.5.3.8.<\/a>), la perm\u00e9thrine en cr\u00e8me est le premier choix de traitement dans la gale. L\u2019ivermectine en cr\u00e8me ou par voie orale<\/strong> constituent des alternatives<\/strong>, de m\u00eame que le benzoate de benzyle. L\u2019arriv\u00e9e d\u2019une forme orale<\/strong> d\u2019ivermectine peut constituer une alternative plus pratique<\/strong> \u00e0 la cr\u00e8me, mais l\u2019un comme l\u2019autre traitement sont co\u00fbteux et non rembours\u00e9s<\/strong>. Pour plus d\u2019informations sur les traitements locaux de la gale, voir 15.1.6.<\/a><\/div>\n

Efficacit\u00e9 et recommandations<\/b><\/p>\n