{"id":176767,"date":"2017-01-15T00:00:00","date_gmt":"2017-01-14T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/informations-recentes-de-janvier-guanfacine-elbasvir-grazoprevir-sofosbuvir-velpatasvir-atorvastatine-perindopril-amlodipine-indinavir-cellules-de-cartilage-autologues\/"},"modified":"2026-04-13T11:33:31","modified_gmt":"2026-04-13T09:33:31","slug":"informations-recentes-de-janvier-guanfacine-elbasvir-grazoprevir-sofosbuvir-velpatasvir-atorvastatine-perindopril-amlodipine-indinavir-cellules-de-cartilage-autologues","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/informations-recentes-de-janvier-guanfacine-elbasvir-grazoprevir-sofosbuvir-velpatasvir-atorvastatine-perindopril-amlodipine-indinavir-cellules-de-cartilage-autologues\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes de janvier: guanfacine, elbasvir + grazopr\u00e9vir, sofosbuvir + velpatasvir, atorvastatine + p\u00e9rindopril + amlodipine, indinavir, cellules de cartilage autologues"},"content":{"rendered":"<table align='Center' cellpadding='9' cellspacing='0' class='summary' id='abstract' style='width:100%'>\n<tbody>\n<tr>\n<td id='abstractcontent'>\n<p><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nouvelles sp\u00e9cialit\u00e9s<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>:<br \/> \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 <a href='#gua'>guanfacine<\/a><br \/> \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 <a href='#elb'>elbasvir + grazopr\u00e9vir et\u00a0sofosbuvir + velpatasvir<\/a><br \/> \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 <a href='#ato'>atorvastatine + p\u00e9rindopril + amlodipine<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Suppressions<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>:<br \/> \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 <a href='#ind'>indinavir<\/a><br \/> \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 <a href='#aut'>cellules de cartilage autologues<\/a><\/span><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><span class='section-summary'>\u25bc: m\u00e9dicament soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et \u00a0pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e.<\/span><\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nouvelles sp\u00e9cialit\u00e9s<\/h2>\n<h3><a class='anchor' data-type='molecule' id='gua'><\/a>guanfacine<\/h3>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>La <span class='folia-artikel-vet'>guanfacine<\/span> (<span class='folia-artikel-vet'>Intuniv<\/span>\u00ae\u25bc; <a href='http:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=26179&#038;trade_family=33704'>chapitre 10.4.<\/a>)&#x002C;\u00a0un agoniste des r\u00e9cepteurs \u03b1<sub>2<\/sub>-adr\u00e9nergiques \u00e0 action centrale qui \u00e9tait utilis\u00e9 ant\u00e9rieurement comme antihypertenseur \u00e0 action centrale&#x002C; est maintenant disponible sous forme de comprim\u00e9s \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e pour le traitement de l\u2019ADHD . L\u2019indication mentionn\u00e9e dans le RCP est la suivante: le traitement des troubles de l\u2019attention associ\u00e9s \u00e0 une hyperactivit\u00e9 (<span class='folia-artikel-cursief'>Attention Deficit Hyperactivity Disorder<\/span> ou ADHD) chez les enfants et adolescents \u00e2g\u00e9s de 6 \u00e0 17 ans chez qui les m\u00e9dicaments psychostimulants ne sont pas adapt\u00e9s&#x002C; pas tol\u00e9r\u00e9s ou pas efficaces. La posologie est la suivante: 1 mg en une prise par jour&#x002C; \u00e0 augmenter \u00e9ventuellement en fonction de la r\u00e9ponse et de la tol\u00e9rance du patient&#x002C; jusqu\u2019\u00e0 max. 0&#x002C;12 mg\/kg\/jour en une prise. Le m\u00e9canisme d\u2019action de la guanfacine dans l\u2019ADHD n\u2019est pas clairement \u00e9tabli&#x002C; et il se pourrait que l\u2019am\u00e9lioration des sympt\u00f4mes s\u2019explique en partie par ses propri\u00e9t\u00e9s s\u00e9datives. Les principaux effets ind\u00e9sirables de la guanfacine consistent en s\u00e9dation&#x002C; somnolence&#x002C; hypotension&#x002C; bradycardie&#x002C; syncope&#x002C; allongement de l\u2019intervalle QT&#x002C; prise de poids. La prudence s\u2019impose en cas d\u2019ant\u00e9c\u00e9dents d\u2019hypotension&#x002C; de bradycardie&#x002C; de syncope ou de maladies cardio-vasculaires. La guanfacine expose \u00e0 un risque accru de torsades de pointes en association \u00e0 d\u2019autres m\u00e9dicaments ou de facteurs de risque d\u2019allongement de l\u2019intervalle QT; la guanfacine est un substrat du CYP3A4. Il ressort d\u2019une m\u00e9ta-analyse d\u2019\u00e9tudes randomis\u00e9es (la plupart de courte dur\u00e9e) que la guanfacine a un plus grand effet sur les sympt\u00f4mes d\u2019ADHD que le placebo (59% versus 33% de r\u00e9pondeurs)&#x002C; mais le traitement \u00e9tait plus souvent interrompu en raison d\u2019effets ind\u00e9sirables (10% versus 2% sous placebo).<br \/> <span class='folia-artikel-vet'>Avis pour la pratique<\/span><br \/> Lorsqu\u2019un traitement m\u00e9dicamenteux s\u2019av\u00e8re n\u00e9cessaire dans la prise en charge de l\u2019ADHD&#x002C; les m\u00e9dicaments disponibles en Belgique sont le m\u00e9thylph\u00e9nidate (un stimulant central apparent\u00e9 \u00e0 l\u2019amph\u00e9tamine)&#x002C; l\u2019atomox\u00e9tine (un inhibiteur de la recapture de la noradr\u00e9naline) et la guanfacine (un antihypertenseur \u00e0 action centrale). Bien qu\u2019un effet sur les principaux sympt\u00f4mes d\u2019ADHD (hyperactivit\u00e9&#x002C; impulsivit\u00e9&#x002C; manque d\u2019attention) ait \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 \u00e0 court terme avec ces m\u00e9dicaments&#x002C; leur efficacit\u00e9 et leur innocuit\u00e9 \u00e0 long terme ne sont pas connues. Le m\u00e9thylph\u00e9nidate est le m\u00e9dicament le mieux \u00e9tudi\u00e9 dans l\u2019ADHD. Lorsque le m\u00e9thylph\u00e9nidate ne peut pas \u00eatre utilis\u00e9&#x002C; l\u2019atomox\u00e9tine ou la guanfacine sont des alternatives. Vu les incertitudes concernant l\u2019efficacit\u00e9 et les risques potentiels (s\u00e9dation&#x002C; effets cardiovasculaires et prise de poids) de la guanfacine&#x002C; la place de celle-ci para\u00eet tr\u00e8s limit\u00e9e dans la prise en charge de l\u2019ADHD [Voir aussi la mise \u00e0 jour des Fiches de Transparence dans les <a href='http:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2665?folia=2662'>Folia de d\u00e9cembre 2016<\/a>].<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/span><\/p>\n<h3><a class='anchor' data-type='molecule' id='elb'><\/a>elbasvir + grazoprevir et sofosbuvir + velpatasvir<\/h3>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>L\u2019association\u00a0<span class='folia-artikel-vet'>elbasvir + grazopr\u00e9vir<\/span> (<span class='folia-artikel-vet'>Zepatier<\/span>\u00ae\u25bc) et l\u2019association <span class='folia-artikel-vet'>sofosbuvir<\/span> + <span class='folia-artikel-vet'>velpatasvir<\/span> (<span class='folia-artikel-vet'>Epclusa<\/span>\u00ae\u25bc) sont des nouvelles sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base d\u2019antiviraux \u00e0 action directe qui ont pour indication le traitement de l\u2019h\u00e9patite C chronique (<a href='http:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=25130'>chapitre 11.4.5.<\/a>). Le sofosbuvir est un inhibiteur de l\u2019ARN polym\u00e9rase qui \u00e9tait d\u00e9j\u00e0 disponible en monoth\u00e9rapie et en association avec le l\u00e9dipasvir. L\u2019elbasvir&#x002C; le grazopr\u00e9vir et le velpatasvir sont des inhibiteurs de prot\u00e9ines sp\u00e9cifiques du virus de l\u2019h\u00e9patite C. Les principaux effets ind\u00e9sirables des antiviraux \u00e0 action directe consistent g\u00e9n\u00e9ralement en de la fatigue&#x002C; des c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; de l\u2019insomnie et des troubles gastro-intestinaux&#x002C; et ces m\u00e9dicaments exposent \u00e0 de nombreuses interactions m\u00e9dicamenteuses.\u00a0<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>Avec l\u2019association elbasvir + grazopr\u00e9vir&#x002C; une augmentation majeure et tardive des transaminases a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9e dans de rares cas&#x002C; et celle-ci est contre-indiqu\u00e9e en cas d\u2019insuffisance h\u00e9patique. L\u2019elbasvir et le grazopr\u00e9vir sont des substrats du CYP3A4 et de la P-gp.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>Avec l\u2019association sofosbuvir + velpatasvir&#x002C; des bradycardies et des troubles de la conduction cardiaque ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s en cas de traitement concomitant avec l\u2019amiodarone. Le sofosbuvir et le velpatasvir sont des substrats de la P-gp\u00a0; le velpatasvir est de plus un substrat du CYP3A4 et un inhibiteur de la P-gp.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>Comme avec les autres antiviraux \u00e0 action directe contre le VHC&#x002C; des r\u00e9sultats encourageants au niveau de la r\u00e9ponse virale ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s dans le cadre d\u2019\u00e9tudes cliniques (taux d\u2019\u00e9radication > 90%). Leur efficacit\u00e9 sur les complications de l\u2019h\u00e9patite C et leur innocuit\u00e9 \u00e0 long terme ne sont cependant pas \u00e9tablies. Vu leur co\u00fbt tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9&#x002C; l\u2019utilisation de ces m\u00e9dicaments est actuellement restreinte [voir aussi <a href='http:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2245?folia=2197'>Folia de septembre 2014<\/a>]<\/span><\/p>\n<h3><a class='anchor' data-type='molecule' id='ato'><\/a>atorvastatine + perindopril + amlodipine<\/h3>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'><span class='folia-artikel-vet'>Lipertance<\/span>\u00ae (<a href='http:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=25627&#038;trade_family=33738'>chapitre 1.16.<\/a>) est une association fixe regroupant dans un m\u00eame comprim\u00e9 de l\u2019<span class='folia-artikel-vet'>atorvastatine<\/span> (10&#x002C; 20 ou 40 mg)&#x002C; <span class='folia-artikel-vet'>p\u00e9rindopril<\/span> (5 ou 10 mg) et <span class='folia-artikel-vet'>amlodipine<\/span> (5 ou 10 mg). \u00a0L\u2019indication reprise dans le RCP de Lipertance\u00ae est le traitement de l\u2019hypertension art\u00e9rielle et\/ou de la maladie coronarienne stable chez l\u2019adulte pr\u00e9sentant une hypercholest\u00e9rol\u00e9mie primaire ou une hyperlipid\u00e9mie mixte&#x002C; d\u00e9j\u00e0 sous contr\u00f4le avec chacun des composants individuels. Les contre-indications&#x002C; effets ind\u00e9sirables&#x002C; interactions et pr\u00e9cautions sont ceux des composants (voir <a href='http:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1545'>1.12. Statines<\/a>&#x002C; <a href='http:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=885'>1.7. IECA<\/a> et <a href='http:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=703'>1.6. Antagonistes du calcium<\/a>). Avec une telle association&#x002C; il existe un risque de ne pas avoir conscience de ce que prend le patient et \u00e0 quelle dose&#x002C; ce qui peut conduire \u00e0 des erreurs th\u00e9rapeutiques.<\/span><\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Suppressions<\/h2>\n<h3><a class='anchor' data-type='molecule' id='ind'><\/a>indinavir<\/h3>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>La sp\u00e9cialit\u00e9 <span class='folia-artikel-vet'>Crixivan<\/span>\u00ae \u00e0 base d\u2019<span class='folia-artikel-vet'>indinavir<\/span>&#x002C; un inhibiteur de la prot\u00e9ase virale utilis\u00e9 dans le traitement du VIH (<a href='http:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=11056'>chapitre 11.4.3.2.<\/a>)&#x002C; est retir\u00e9e du march\u00e9.<\/span><\/p>\n<h3><a class='anchor' data-type='molecule' id='aut'><\/a>cellules de cartilage autologues<\/h3>\n<p><span class='folia-artikel-tekst'>La sp\u00e9cialit\u00e9 <span class='folia-artikel-vet'>ChondroCelect<\/span>\u00ae (<a href='http:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/10?frag=7237'>chapitre 9.4.2.<\/a>) \u00e0 base de <span class='folia-artikel-vet'>cellules de cartilage autologues<\/span> qui \u00e9tait utilis\u00e9e pour la r\u00e9paration de l\u00e9sions cartilagineuses localis\u00e9es [voir aussi <a href='http:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2534?folia=2328'>Folia de janvier 2016<\/a>] est retir\u00e9e du march\u00e9.<\/span><\/p>\n<h2 class='folia-referentie-titel'>R\u00e9f\u00e9rences<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span>\u00a0<span class='folia-referentie-tekst'>Guanfacine for ADHD in children and adolescents. DTB 2016; 54:56-60 (doi: <a href='http:\/\/dx.doi.org\/10.1136\/dtb.2016.5.0402'>10.1136\/dtb.2016.5.0402<\/a>).<\/span><\/p>\n<p><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span>\u00a0<span class='folia-referentie-tekst'>Sofosbuvir\/velpatasvir (Epclusa) contre l\u2019h\u00e9patite C. La Lettre M\u00e9dicale 2016; 40: 69-70<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nouvelles sp\u00e9cialit\u00e9s: \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 guanfacine \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 elbasvir + grazopr\u00e9vir et\u00a0sofosbuvir +  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,175],"tags":[20224,20213],"class_list":["post-176767","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2017-fr","tag-import_tags-nl","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176767","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176767"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176767\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179343,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176767\/revisions\/179343"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176767"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176767"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176767"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}