{"id":180029,"date":"2026-03-05T00:00:00","date_gmt":"2026-03-04T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/nouveautes-medicaments-mars-2026\/"},"modified":"2026-04-13T11:31:20","modified_gmt":"2026-04-13T09:31:20","slug":"nouveautes-medicaments-mars-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-mars-2026\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments mars 2026"},"content":{"rendered":"
.<\/span>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>vaccin pneumococcique conjugu\u00e9 21-valent (Capvaxive\u00ae<\/span> .<\/span>): immunisation pour la pr\u00e9vention contre les pneumocoques<\/span><\/a>
.<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>garadacimab (Andembry\u00ae<\/span> .<\/span>): pr\u00e9vention des crises r\u00e9currentes d\u2019angio-\u0153d\u00e8me h\u00e9r\u00e9ditaire<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>l\u00e9vodopa inhal\u00e9e (Inbrija\u00ae): traitement de la maladie de Parkinson durant les p\u00e9riodes \u00ab off \u00bb<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>tofersen (Qalsody\u00ae<\/span> .<\/span>): traitement des adultes atteints de scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique<\/span><\/a>
.<\/span>Nouvelles indications<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>\u00e9ravacycline (Xerava\u00ae): traitement des infections intra-abdominales compliqu\u00e9es<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>pegc\u00e9tacoplan (Aspaveli\u00ae<\/span> .<\/span>): glom\u00e9rulopathie \u00e0 d\u00e9p\u00f4ts de C3 et glom\u00e9rulon\u00e9phrite membranoprolif\u00e9rative<\/span><\/a> <\/span>
    \u2022 <\/span>vaccin contre le virus respiratoire syncytial (Arexvy\u00ae<\/span> .<\/span>): immunisation pour la pr\u00e9vention des maladies respiratoires dues au VRS<\/span><\/a>
Modalit\u00e9s de remboursement<\/strong>
    \u2022 <\/span>gliflozines (inhibiteurs du SGLT2)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>guselkumab (Tremfya\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>midazolam (Buccolam\u00ae)<\/span><\/a>
Statut de prescription<\/strong>
    \u2022 <\/span>potassium (Ultra-K\u00ae<\/span> .<\/span>)<\/span><\/a>
 <\/span>Arr\u00eats de commercialisation<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>benzoca\u00efne (Hurricaine\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>don\u00e9p\u00e9zil 10 mg orodispersible (Donepezil Sandoz\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>miconazole en solution cutan\u00e9e (Daktarin Teinture\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
 <\/span> : m\u00e9dicaments pour lesquels des proc\u00e9dures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont \u00e9t\u00e9 impos\u00e9es par l\u2019autorit\u00e9 qui d\u00e9livre l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose d\u00e9j\u00e0 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d’insuffisance r\u00e9nale sans pr\u00e9cision du degr\u00e9 de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.<\/div>\n

Les actualit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port\u00e9s \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 27 f\u00e9vrier 2026. Les modifications signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d\u2019avril.
 
Les textes du R\u00e9pertoire concernant ces actualit\u00e9s seront mis \u00e0 jour \u00e0 la date du 20 mars 2026.<\/p>\n

 <\/span><\/a> Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n

 <\/a> vaccin pneumococcique conjugu\u00e9 21-valent (Capvaxive\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n
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Le vaccin pneumococcique polysaccharidique conjugu\u00e9 21-valent (PCV21) (Capvaxive\u00ae<\/strong> .<\/span>, chapitre 12.1.2.6.<\/u><\/a>, injection intramusculaire unique) a pour indication l\u2019immunisation active pour la pr\u00e9vention des infections invasives et des pneumonies caus\u00e9es par Streptococcus pneumoniae<\/i> chez les adultes de 18 ans et plus (synth\u00e8se du RCP).1<\/span>
Ce vaccin contient 21 s\u00e9rotypes diff\u00e9rents de S. pneumoniae<\/i>.
Il se pr\u00e9sente sous forme d\u2019injection intramusculaire. Il n\u2019est pas n\u00e9cessaire d\u2019effectuer une dose de rappel. 
Le profil de s\u00e9curit\u00e9 du PCV21 est comparable \u00e0 celui d\u2019autres vaccins antipneumococciques. Des douleurs au site d\u2019injection, c\u00e9phal\u00e9es, myalgies et de la fatigue ont \u00e9t\u00e9 les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quemment rapport\u00e9s.<\/p>\n

Conclusion du CBIP<\/strong>
Le CBIP a \u00e9crit un Folia en ao\u00fbt 2025<\/u><\/a> sur la vaccination antipneumococcique pour les enfants suite aux nouvelles recommandations du CSS. Un second Folia sur la vaccination antipneumococcique pour les adultes, incluant les nouvelles recommandations du CSS vient d\u2019\u00eatre publi\u00e9, voir Folia de mars 2026<\/u><\/a>. L\u2019efficacit\u00e9 du PCV21 y est discut\u00e9e. Cet article reprend \u00e9galement les sch\u00e9mas de rattrapage propos\u00e9s par le CSS pour les patients n\u2019ayant pas encore \u00e9t\u00e9 vaccin\u00e9s avec le PCV20 et\/ou PCV21.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Posologie:<\/strong> injection intramusculaire unique.<\/p>\n

Co\u00fbt:<\/strong> 85,99\u20ac, non rembours\u00e9 au 1er mars 2026.<\/p>\n

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 <\/span><\/a> Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

 <\/a> garadacimab (Andembry\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n
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Le garadacimab<\/strong> (Andembry\u00ae<\/strong> .<\/span>, chapitre 20.2.<\/u><\/a>, usage hospitalier, injection sous-cutan\u00e9e) a pour indication la pr\u00e9vention des crises r\u00e9currentes d\u2019angio-\u0153d\u00e8me h\u00e9r\u00e9ditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents \u00e2g\u00e9s de 12 ans et plus (synth\u00e8se du RCP).1<\/span>
Il s\u2019agit d\u2019un anticorps monoclonal se liant au facteur XIIa impliqu\u00e9 dans la production de bradykinine. Il emp\u00eache cette production et permet de pr\u00e9venir les gonflements et sympt\u00f4mes de l\u2019angio-\u0153d\u00e8me.
Le garadacimab peut \u00eatre auto-inject\u00e9 par le patient ou par un aidant form\u00e9 \u00e0 la technique d\u2019injection sous-cutan\u00e9e.
Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quemment rapport\u00e9s sont des r\u00e9actions ou urticaire au site d\u2019injection, du prurit, des ecchymoses, des maux de t\u00eate et des douleurs abdominales.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Posologie:<\/strong> 2 injections le premier jour suivies d\u2019injections mensuelles. <\/p>\n

Co\u00fbt:<\/strong> 16407\u20ac pour 1 stylo pr\u00e9-rempli. Rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie  .<\/span>, voir conditions et remboursement<\/u><\/a>.
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 <\/a> l\u00e9vodopa inhal\u00e9e (Inbrija\u00ae)<\/h3>\n
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La l\u00e9vodopa par voie inhal\u00e9e (Inbrija\u00ae<\/strong>, chapitre 10.6.1.<\/u><\/a>) a pour indication le traitement des sympt\u00f4mes durant les p\u00e9riodes dites \u00ab off \u00bb de la maladie de Parkinson chez les adultes trait\u00e9s par un traitement de l\u00e9vodopa + inhibiteur de la dopa-d\u00e9carboxylase (synth\u00e8se du RCP).1<\/span>
Les p\u00e9riodes \u00ab off \u00bb sont d\u00e9finies comme les moments o\u00f9 le patient a le plus de difficult\u00e9s \u00e0 se d\u00e9placer. 
La dose recommand\u00e9e est de 2 g\u00e9lules (\u00e0 inhaler \u00e0 l\u2019aide de l\u2019inhalateur Inbrija\u00ae) \u00e0 chaque p\u00e9riode \u00ab off \u00bb, avec un maximum de 10 g\u00e9lules\/jour.
Les patients doivent donc \u00eatre en mesure de reconna\u00eetre les sympt\u00f4mes annonciateurs d\u2019une p\u00e9riode \u00ab off \u00bb et doivent \u00eatre capables de pouvoir pr\u00e9parer l\u2019inhalateur (ou \u00eatre aid\u00e9s par un soignant).
La toux est l\u2019effet ind\u00e9sirable le plus couramment observ\u00e9. Des chutes, des infections des voies respiratoires sup\u00e9rieures, de la dyskin\u00e9sie, des d\u00e9colorations des expectorations, des naus\u00e9es et des vomissements ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 fr\u00e9quemment observ\u00e9s.
Commentaire du CBIP<\/strong>
La voie inhal\u00e9e permet un soulagement rapide des sympt\u00f4mes et pourrait am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients. Cependant, certains patients pourraient trouver l\u2019utilisation de l\u2019inhalateur compliqu\u00e9e, comme le souligne The Medical Letter<\/i>.2<\/span>
De plus, la tol\u00e9rance respiratoire \u00e0 long terme de la l\u00e9vodopa par voie inhal\u00e9e est \u00e0 surveiller.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Efficacit\u00e9<\/strong><\/p>\n