{"id":180568,"date":"2026-05-07T00:00:00","date_gmt":"2026-05-06T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/nouveautes-medicaments-mai-2026\/"},"modified":"2026-05-21T16:19:47","modified_gmt":"2026-05-21T14:19:47","slug":"nouveautes-medicaments-mai-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-mai-2026\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments mai 2026"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><strong>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/strong><\/span><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#ami'><span class='folia-samenvatting-tekst'>amivantamab (Rybrevant\u00ae<\/span><span class='bt'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>) : cancer bronchique non \u00e0 petites cellules<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#laz'><span class='folia-samenvatting-tekst'>lazertinib (Lazcluze\u00ae<\/span><span class='bt'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>) : cancer bronchique non \u00e0 petites cellules<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#ser'><span class='folia-samenvatting-tekst'>serplulimab (Hetronifly\u00ae<\/span><span class='bt'>.<\/span> <span class='ot'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>) : cancer du poumon<\/span><\/a>&#x002C; des bronches et de l&rsquo;oesophage<br \/><span class='new-molecules-small'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><strong>Nouvelles formulations<\/strong><\/span><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#inf'><span class='folia-samenvatting-tekst'>infliximab (Remsima\u00ae)<\/span><\/a><br \/><strong>Indications<\/strong><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#dup'><span class='folia-samenvatting-tekst'>dupilumab (Dupixent\u00ae) : urticaire chronique spontan\u00e9e<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#tir'><span class='folia-samenvatting-tekst'>tirz\u00e9patide (Mounjaro\u00ae) : diab\u00e8te de type 2 insuffisamment contr\u00f4l\u00e9<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#bar'><span class='folia-samenvatting-tekst'>baricitinib (Olumiant\u00ae) : pelade s\u00e9v\u00e8re<\/span><\/a><br \/><strong>Modalit\u00e9s de remboursements<\/strong><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#epl'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00e9plontersen (Wainzua\u00ae)<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#lev'><span class='folia-samenvatting-tekst'>l\u00e9v\u00e9tirac\u00e9tam (Keppra Abacus\u00ae&#x002C; Keppra Orifarm\u00ae&#x002C; Levetiracetam Sandoz\u00ae)<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><strong>Arr\u00eats de commercialisation<\/strong><\/span><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#dec'><span class='folia-samenvatting-tekst'>d\u00e9citabine (Dacogen\u00ae)<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#met'><span class='folia-samenvatting-tekst'>m\u00e9thylergom\u00e9trine (Methergin\u00ae)<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#sis'><span class='folia-samenvatting-tekst'>sisymbrium officinale (Euphon\u00ae)<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#men'><span class='folia-samenvatting-tekst'>vaccin m\u00e9ningocoque type C (Neisvac-C\u00ae)<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#var'><span class='folia-samenvatting-tekst'>vard\u00e9nafil 5 mg (Vardenafil Sandoz\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n<div class='summary'><span class='bt'>&nbsp;<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/notifier_un_effet_indesirable_en_tant_que_professionnel_de_la_sante'>notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<br \/><span class='ot'>&nbsp;<\/span> : m\u00e9dicaments pour lesquels des proc\u00e9dures additionnelles de minimisation des risques (<i>Risk Minimization Activities<\/i>&nbsp;: RMA) ont \u00e9t\u00e9 impos\u00e9es par l\u2019autorit\u00e9 qui d\u00e9livre l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2307?folia=2260'>Folia mars 2015<\/a>)&#x002C; telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.<br \/><span class='mp-kidney-s'>&nbsp;<\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1&#x002C;73m<sup>2<\/sup>).<br \/><span class='mp-kidney-m'>&nbsp;<\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose d\u00e9j\u00e0 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 60 ml\/min\/1&#x002C;73m<sup>2<\/sup>)&#x002C; ou en cas d&rsquo;insuffisance r\u00e9nale sans pr\u00e9cision du degr\u00e9 de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.<\/div>\n<p>Les actualit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port\u00e9s \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 30 avril 2026. Les modifications signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de juin 2026.<br \/>&nbsp;<br \/>Les textes du R\u00e9pertoire concernant ces actualit\u00e9s seront mis \u00e0 jour \u00e0 la date du 22 mai 2026.<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a> Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='ami' name='ami'>&nbsp;<\/a>&nbsp;amivantamab (Rybrevant\u00ae <span class='bt'>.<\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<div class='summary-article-content'>\n<p>L\u2019<strong>amivantamab (Rybrevant\u00ae<\/strong> <span class='bt'>.<\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13193'><u>chapitre 13.2.1.<\/u><\/a>&#x002C; d\u00e9livrance hospitali\u00e8re&#x002C; administration intraveineuse sous surveillance m\u00e9dicale ou sous-cutan\u00e9e)&#x002C; un anticorps monoclonal bisp\u00e9cifique dirig\u00e9 contre l\u2019EGFR et le facteur MET&#x002C; a pour indication le traitement du cancer bronchique non \u00e0 petites cellules (CBNPC) avanc\u00e9 avec mutations sp\u00e9cifiques de l\u2019EGFR &nbsp;(synth\u00e8se du RCP).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/>Selon les formes pr\u00e9sent\u00e9es par le cancer&#x002C; il sera administr\u00e9 par voie intraveineuse ou sous-cutan\u00e9e&#x002C; en association ou non avec d\u2019autres antitumoraux.&nbsp;<br \/>En raison du risque de r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion ou \u00e0 l\u2019administration sous-cutan\u00e9e&#x002C; des pr\u00e9m\u00e9dications doivent \u00eatre administr\u00e9es avant la prise d\u2019amivantamab.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p><strong>Co\u00fbt:<\/strong> 1230\u20ac pour le conditionnement de 350 mg&#x002C; 3689\u20ac pour le conditionnement de 1600 mg et 4918\u20ac pour le conditionnement de 2240 mg. Rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie &nbsp;<span class='ssecr-a4'>.<\/span> voir <a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/204958?cat=a'><u>conditions et remboursement<\/u><\/a>.<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='laz' name='laz'>&nbsp;<\/a>&nbsp;lazertinib (Lazcluze\u00ae <span class='bt'>.<\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<div class='summary-article-content'>\n<p>Le<strong> lazertinib (Lazcluze\u00ae<\/strong> <span class='bt'>.<\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=8900631'><u>chapitre 13.2.3.6.<\/u><\/a>&#x002C; usage hospitalier&#x002C; voie orale) a pour indication&#x002C; en association \u00e0 l\u2019amivantamab&#x002C; le traitement des patients adultes atteints d\u2019un cancer bronchique non \u00e0 petites cellules (CBNPC) avanc\u00e9 avec mutations sp\u00e9cifiques de l\u2019EGFR (synth\u00e8se du RCP).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/>En raison du risque de thrombo-embolies veineuses chez les patients recevant l\u2019association de lazertinib et d\u2019amivantamab&#x002C; une prophylaxie par un anticoagulant oral direct ou une h\u00e9parine de bas poids mol\u00e9culaire doit \u00eatre mise en place \u00e0 l\u2019initiation du traitement.&nbsp;<br \/>Lors de l\u2019instauration du traitement par lazertinib + amivantamab&#x002C; un traitement prophylactique par un antibiotique oral (par exemple doxycycline ou minocycline&#x002C; 100 mg deux fois par jour) d\u00e8s le premier jour et pendant les 12 premi\u00e8res semaines de traitement est recommand\u00e9 pour r\u00e9duire le risque et la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 des r\u00e9actions cutan\u00e9es et ungu\u00e9ales. Apr\u00e8s la fin de l\u2019antibioth\u00e9rapie orale&#x002C; l\u2019application d\u2019une lotion antibiotique topique sur le cuir chevelu (par exemple clindamycine \u00e0 1 %) pour les 9 mois de traitement suivants est recommand\u00e9e.<br \/>Il est \u00e9galement recommand\u00e9 d\u2019utiliser une cr\u00e8me hydratante non com\u00e9dog\u00e8ne pour le visage et l\u2019ensemble du corps (sauf le cuir chevelu)&#x002C; et une solution de chlorhexidine pour le lavage des mains et des pieds. Les patients doivent \u00e9viter une exposition au soleil pendant et 2 mois apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat du traitement.<br \/>Des cas de pneumopathie interstitielle diffuse et de k\u00e9ratite ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s chez les patient ayant re\u00e7u l\u2019association de lazertinib + amivantamab.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p><strong>Innocuit\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Contre-indications : grossesse et allaitement.<\/li>\n<li>Effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quemment rapport\u00e9s : toxicit\u00e9 pour les ongles&#x002C; r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion avec amivantamab&#x002C; hypoalbumin\u00e9mie&#x002C; h\u00e9patotoxicit\u00e9&#x002C; \u0153d\u00e8me&#x002C; stomatite&#x002C; paresth\u00e9sie&#x002C; fatigue&#x002C; constipation&#x002C; diarrh\u00e9e&#x002C; s\u00e9cheresse cutan\u00e9e&#x002C; diminution de l\u2019app\u00e9tit&#x002C; prurit&#x002C; hypocalc\u00e9mie&#x002C; affections oculaires et naus\u00e9e.<br \/>Les effets ind\u00e9sirables graves les plus fr\u00e9quents sont : thromboembolie veineuse&#x002C; pneumonie&#x002C; rash&#x002C; pneumopathie interstitielle diffuse\/pneumopathie inflammatoire.<\/li>\n<li>Interactions : voir 13.2.3.6. Inhibiteurs de prot\u00e9ines kinases.\n<ul>\n<li>Le lazertinib est un substrat du CYP3A4&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=9990243#cyp'><u>Tableau Ic. dans Intro.6.3.<\/u><\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=9990243#pgp'><u>Tableau Id. dans Intro.6.3.<\/u><\/a><\/li>\n<li>Le lazertinib est un inducteur du CYP1A2&#x002C; voir \u00e0 ce sujet <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=9990243#cyp'><u>Tableau Ic. dans Intro.6.3.<\/u><\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=9990243#pgp'><u>Tableau Id. dans Intro.6.3.<\/u><\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Pr\u00e9cautions particuli\u00e8res : voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=12559'><u>13. M\u00e9dicaments antitumoraux<\/u><\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Co\u00fbt:<\/strong> 102\u20ac pour 56 comprim\u00e9s de 80 mg et 205\u20ac pour 28 comprim\u00e9s de 240mg. Rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie &nbsp;<span class='ssecr-a4'>.<\/span> voir <a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/204958?cat=a'><u>conditions et remboursement<\/u><\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='ser' name='ser'>&nbsp;<\/a>&nbsp;serplulimab (Hetronifly\u00ae<span class='bt'>.<\/span> <span class='ot'>.<\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<div class='summary-article-content'>\n<p>Le<strong> serplulimab (Hetronifly\u00ae<\/strong> <span class='bt'>.<\/span> <span class='ot'>.<\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=8900797'><u>chapitre 13.3.1.<\/u><\/a>&#x002C; m\u00e9dicament orphelin&#x002C; d\u00e9livrance hospitali\u00e8re&#x002C; administration intraveineuse sous surveillance m\u00e9dicale)&#x002C; un inhibiteur de points de contr\u00f4le immunitaires&#x002C; a pour indication le traitement des patients adultes atteints de certains cancers du poumon&#x002C; des bronches ou de l&rsquo;oesophage&#x002C; en association avec d&rsquo;autres traitements antitumoraux (synth\u00e8se du RCP).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/>Une <a href='https:\/\/basededonneesdesmedicaments.be\/medicament\/67b6ea928309413140bf33d2\/rma'><u>carte destin\u00e9e aux patients<\/u><\/a> (mat\u00e9riel Risk Minimization Activities (RMA &nbsp;<span class='ot'>.<\/span>)) est \u00e0 leur disposition afin de les sensibiliser aux nombreux effets ind\u00e9sirables possibles.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<ul>\n<li>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents sont : pneumonie&#x002C; troubles h\u00e9matologiques&#x002C; r\u00e9action li\u00e9e \u00e0 la perfusion&#x002C; troubles de la thyro\u00efde&#x002C; arythmie&#x002C; toux&#x002C; hyperglyc\u00e9mie ou diab\u00e8te sucr\u00e9 de type 1&#x002C; hyperlipid\u00e9mie&#x002C; diminution de l&rsquo;app\u00e9tit&#x002C; troubles gastro-intestinaux&#x002C; naus\u00e9es&#x002C; vomissements&#x002C; augmentation des enzymes h\u00e9patiques&#x002C; \u00e9ruption cutan\u00e9e&#x002C; alop\u00e9cie&#x002C; douleurs musculosquelettiques&#x002C; fi\u00e8vre&#x002C; asth\u00e9nie&#x002C; insomnie&#x002C; augmentation de la phosphatase alcaline sanguine&#x002C; hypoprot\u00e9in\u00e9mie&#x002C; hyperuric\u00e9mie&#x002C; d\u00e9s\u00e9quilibre \u00e9lectrolytique.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Co\u00fbt:<\/strong> 1166\u20ac&#x002C; rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie &nbsp;<span class='ssecr-a4'>.<\/span> voir <a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/205302?cat=a'><u>conditions et remboursement<\/u><\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a> Nouvelles formulations<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='inf' name='inf'>&nbsp;<\/a>&nbsp;infliximab (Remsima\u00ae)<\/h3>\n<p>Une nouvelle formulation de solution pour perfusion intraveineuse d\u2019infliximab 100 mg et 350 mg (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=25858'><u>Remsima\u00ae<\/u><\/a>) est d\u00e9sormais disponible. Une <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/dhpc\/remsima'><i>Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)<\/i><\/a> a \u00e9t\u00e9 envoy\u00e9 aux professionnels de la sant\u00e9 en raison de la pr\u00e9sence de sorbitol dans cette nouvelle formulation. L\u2019administration intraveineuse de produits contenant du sorbitol est <strong>contre-indiqu\u00e9e chez les patients ayant une intol\u00e9rance h\u00e9r\u00e9ditaire au fructose<\/strong> (IHF) en raison du risque d\u2019effets ind\u00e9sirables s\u00e9v\u00e8res tels que hypoglyc\u00e9mie&#x002C; insuffisance h\u00e9patique aigu\u00eb&#x002C; syndrome h\u00e9morragique&#x002C; insuffisance r\u00e9nale et d\u00e9c\u00e8s.<br \/>La sp\u00e9cialit\u00e9 d\u2019infliximab 100 mg en poudre pour administration intraveineuse (Remsima\u00ae) d\u00e9j\u00e0 existante ne contient pas de sorbitol et continue d\u2019\u00eatre commercialis\u00e9e.&nbsp;<br \/>Les professionnels de la sant\u00e9 sont appel\u00e9s \u00e0 s\u2019assurer que les patients ne pr\u00e9sentent pas d\u2019IHF avant l\u2019administration de cette nouvelle formulation et doivent pr\u00e9venir leurs patients atteints de cette intol\u00e9rance de la contre-indication.<br \/>Les sp\u00e9cialit\u00e9s d\u2019infliximab (Remsima\u00ae) disponibles en administration sous-cutan\u00e9e contiennent \u00e9galement du sorbitol mais sont consid\u00e9r\u00e9es comme sans danger chez ces patients en raison de la voie d\u2019administration sous-cutan\u00e9e.<br \/>Les solutions pour perfusion Remsima\u00ae 100 mg et 350 mg ne sont pas librement interchangeables avec d&rsquo;autres formulations intraveineuses d&rsquo;infliximab chez les patients atteints d&rsquo;IHF.<br \/>Pour rappel&#x002C; l\u2019infliximab a pour indication certaines formes d\u2019arthropathies&#x002C; de psoriasis et de maladies inflammatoires de l\u2019intestin.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'>&nbsp;<\/a> Indications<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='dup' name='dup'>&nbsp;<\/a>dupilumab (Dupixent\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019indication du dupilumab (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8901126'><u>Dupixent\u00ae<\/u><\/a>) dans le traitement de l\u2019urticaire chronique spontan\u00e9e mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re a \u00e9t\u00e9 \u00e9largie aux enfants \u00e0 partir de 2 ans. Il a comme indication l\u2019urticaire chronique spontan\u00e9e chez les patients insuffisamment contr\u00f4l\u00e9s par des antihistaminiques H1 et n&rsquo;ayant jamais re\u00e7u de traitement anti-IgE pour l\u2019urticaire chronique spontan\u00e9e.<br \/>Pour le profil d\u2019innocuit\u00e9 du dupilumab&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8902645'><u>Inhibiteurs de l\u2019IL-4\/IL-13<\/u><\/a>.<\/p>\n<p><strong>Co\u00fbt<\/strong> : 3504&#x002C;75\u20ac pour 6 x 200 ou 300 mg&#x002C; non rembours\u00e9 dans cette indication au 30 avril 2026.<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='tir' name='tir'>&nbsp;<\/a>tirz\u00e9patide (Mounjaro\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019indication du tirz\u00e9patide (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=8905366'><u>Mounjaro\u00ae<\/u><\/a>) dans le traitement du diab\u00e8te de type 2 insuffisamment contr\u00f4l\u00e9 en compl\u00e9ment d\u2019un r\u00e9gime alimentaire et d\u2019une activit\u00e9 physique a \u00e9t\u00e9 \u00e9largie aux <strong>adolescents et enfants de 10 ans et plus<\/strong>&#x002C; soit en monoth\u00e9rapie&#x002C; soit en association avec d\u2019autres antidiab\u00e9tiques.<br \/>La s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du tirz\u00e9patide \u00e0 5 mg et 10 mg pris une fois par semaine ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es dans une \u00e9tude de phase III contr\u00f4l\u00e9e versus placebo en double aveugle durant 30 semaines<span class='folia-referentie-note'>1<\/span> :<\/p>\n<ul>\n<li>99 patients \u00e2g\u00e9s de 10 \u00e0 17 ans ont \u00e9t\u00e9 inclus (\u00e2ge moyen 14&#x002C;7 ans&#x002C; dur\u00e9e moyenne du diab\u00e8te de type 2 de 2&#x002C;4 ans).<\/li>\n<li>Tous avaient un IMC sup\u00e9rieur au 85i\u00e8me percentile de la population g\u00e9n\u00e9rale.<\/li>\n<li>Ces patients \u00e9taient trait\u00e9s soit par metformine (68&#x002C;7%)&#x002C; soit par insuline basale (8&#x002C;1%)&#x002C; ou les deux (23&#x002C;2%).<\/li>\n<li>\u00c0 30 semaines&#x002C; le tirz\u00e9patide 5 mg et 10 mg pris individuellement ou combin\u00e9s&#x002C; ont montr\u00e9 des r\u00e9sultats sup\u00e9rieurs au placebo pour r\u00e9duire l\u2019HbA1c&#x002C; la glyc\u00e9mie \u00e0 jeun et l\u2019IMC.<\/li>\n<\/ul>\n<p>L\u2019\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 suivie d\u2019une phase d\u2019extension durant 22 semaines. L\u2019efficacit\u00e9 glyc\u00e9mique s\u2019est maintenue et la r\u00e9duction de l\u2019IMC s\u2019est poursuivie jusqu\u2019\u00e0 la semaine 52.<\/p>\n<p>Il convient toutefois de rester prudent. On ne dispose pas de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 chez les enfants de plus de 10 ans atteints de diab\u00e8te de type 2 et pesant moins de 50 kg ou dont l\u2019IMC est inf\u00e9rieur au 85<sup>i\u00e8me<\/sup> percentile au d\u00e9but du traitement. Chez les enfants de moins de 60 kg&#x002C; les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 \u00e9tant limit\u00e9es&#x002C; la prudence est de mise lors de l\u2019augmentation du tirz\u00e9patide \u00e0 la dose de 10 mg.<\/p>\n<p>Le tirz\u00e9patide a \u00e9galement pour indication le contr\u00f4le du poids en compl\u00e9ment des mesures hygi\u00e9no-di\u00e9t\u00e9tiques en pr\u00e9sence d\u2019ob\u00e9sit\u00e9 ou de surpoids associ\u00e9 \u00e0 des comorbidit\u00e9s&#x002C; mais uniquement chez l\u2019adulte.<br \/>Pour plus de d\u00e9tails au sujet du profil d\u2019innocuit\u00e9 du tirz\u00e9patide&#x002C; des \u00e9tudes dans le diab\u00e8te de type 2 et dans la perte de poids chez les personnes avec exc\u00e8s pond\u00e9ral ou ob\u00e9sit\u00e9 (avec ou sans diab\u00e8te)&#x002C; voir les articles <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4163?folia=4158'><u>Folia septembre 2023<\/u><\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4441?folia=4434'><u>Folia novembre 2024<\/u><\/a>.<\/p>\n<p><strong>Co\u00fbt:<\/strong> les dosages de 2&#x002C;5mg&#x002C; 5mg&#x002C; 7&#x002C;5mg et 10mg sont rembours\u00e9s en cat\u00e9gorie &nbsp;<span class='ssecr-a4'>.<\/span> voir <a href='https:\/\/h.cbip.be\/fr\/ampps\/197772?cat=a'><u>conditions et remboursement<\/u><\/a>.<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='bar' name='bar'>&nbsp;<\/a>baricitinib (Olumiant\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019indication du baricitinib (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=28407'><u>Olumiant\u00ae<\/u><\/a>) dans le traitement de la pelade s\u00e9v\u00e8re a \u00e9t\u00e9 \u00e9largie aux adolescents \u00e2g\u00e9s de 12 ans et plus. Le baricitinib a \u00e9galement pour indications le traitement de la dermatite atopique et de l\u2019arthrite juv\u00e9nile idiopathique chez les patients \u00e2g\u00e9s de 2 ans et plus ainsi que le traitement de la polyarthrite rhumato\u00efde chez les adultes.<br \/>Pour le profil d\u2019innocuit\u00e9 du dupilumab&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8902645'><u>Inhibiteurs de l\u2019IL-4\/IL-13<\/u><\/a>.<\/p>\n<p><strong>Co\u00fbt :<\/strong> 910&#x002C;30\u20ac pour les conditionnements de 28 comprim\u00e9s et 2402&#x002C;80\u20ac pour les conditionnement de 84 comprim\u00e9s. Rembours\u00e9s en cat\u00e9gorie &nbsp;<span class='ssecr-b4'>.<\/span> chez les adultes de 18 \u00e0 65 ans dans le cadre du traitement de la pelade&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/ampps\/153148?cat=b'><u>conditions et remboursement<\/u><\/a>.&nbsp;<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'>&nbsp;<\/a> Modalit\u00e9s de remboursements<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='epl' name='epl'>&nbsp;<\/a>\u00e9plontersen (Wainzua\u00ae)<\/h3>\n<p>L\u2019\u00e9plontersen (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=16485&amp;trade_family=49700'><u>Wainzua\u00ae<\/u><\/a>&#x002C; d\u00e9livrance hospitali\u00e8re) est d\u00e9sormais rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie &nbsp;<span class='ssecr-a4'>.<\/span> dans le traitement de la polyneuropathie associ\u00e9e \u00e0 l\u2019amylo\u00efdose h\u00e9r\u00e9ditaire li\u00e9e \u00e0 la transthyr\u00e9tine chez les adultes.<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='lev' name='lev'>&nbsp;<\/a>l\u00e9v\u00e9tirac\u00e9tam (Keppra Abacus\u00ae&#x002C; Keppra Orifarm\u00ae&#x002C; Levetiracetam Sandoz\u00ae)<\/h3>\n<p>Les modalit\u00e9s de remboursement du g\u00e9n\u00e9rique et des sp\u00e9cialit\u00e9s disponibles \u00e0 l\u2019importation et \u00e0 la distribution parall\u00e8le du <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=8771'><u>Keppra\u00ae<\/u><\/a> ont \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9es. Auparavant rembours\u00e9es en cat\u00e9gorie &nbsp;<span class='ssecr-a4'>.<\/span>&#x002C; ces sp\u00e9cialit\u00e9s sont rembours\u00e9es en cat\u00e9gorie &nbsp;<span class='ssecr-a'>.<\/span> . Le Keppra\u00ae reste quant \u00e0 lui rembours\u00e9 en cat\u00e9gorie &nbsp;<span class='ssecr-a4'>.<\/span>.<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='removed-molecules-small'><span class='removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Arr\u00eats de commercialisation<\/h2>\n<p>Cette rubrique concerne les arr\u00eats d\u00e9finitifs de commercialisation. Les sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es ne sont plus mentionn\u00e9es dans le R\u00e9pertoire.&nbsp;<br \/>La liste des m\u00e9dicaments indisponibles peut \u00eatre consult\u00e9e sur le <a href='https:\/\/www.pharmastatut.be\/'><u>site de l\u2019AFMPS-Pharmastatut<\/u><\/a>.<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='dec' name='dec'>&nbsp;<\/a>d\u00e9citabine (Dacogen\u00ae)<\/h3>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>La d\u00e9citabine (Dacogen\u00ae)&#x002C; un analogue des pyrimidines&#x002C; n\u2019est plus commercialis\u00e9e. Elle avait pour indication le traitement des adultes atteints de leuc\u00e9mie aigu\u00eb my\u00e9lo\u00efde. Il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de d\u00e9citabine&#x002C; mais d\u2019autres analogues des pyrimidines sont disponibles&#x002C; voir <\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=12815'><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><u>13.1.2.3. Analogues des pyrimidines<\/u><\/span><\/a><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>.<\/span><br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='met' name='met'>&nbsp;<\/a>m\u00e9thylergom\u00e9trine (Methergin\u00ae)<\/h3>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>La methylergom\u00e9trine (Methergin\u00ae) n\u2019est plus commercialis\u00e9e. Elle avait pour indication le traitement de l\u2019atonie ut\u00e9rine et des h\u00e9morragies survenant pendant ou apr\u00e8s la 3i\u00e8me phase de d\u00e9livrance&#x002C; durant une c\u00e9sarienne ou apr\u00e8s un avortement. Elle a \u00e9galement pour indication le traitement de la subinvolution de l\u2019ut\u00e9rus&#x002C; de la lochiom\u00e9trie et des h\u00e9morragies puerp\u00e9rales. Il n\u2019existe plus d\u2019alcalo\u00efde de l\u2019ergot de seigle comme alternative&#x002C; mais une sp\u00e9cialit\u00e9 d\u2019oxytocine a aussi pour indication le traitement des h\u00e9morragies du post-partum&#x002C; voir <\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5769'><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><u>6.4.1. Ocytociques<\/u><\/span><\/a><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>.<\/span><br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='sis' name='sis'>&nbsp;<\/a>sisymbrium officinale (Euphon\u00ae)<\/h3>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Le sisymbrium officinale (Euphon\u00ae) n\u2019est plus commercialis\u00e9. Il se pr\u00e9sentait sous forme de pastilles \u00e0 sucer \u00e0 base d\u2019\u00e9rysimum ayant pour indication le traitement de la toux s\u00e8che et de l\u2019enrouement. Il n\u2019existe plus de m\u00e9dicament \u00e0 base d\u2019\u00e9rysimum&#x002C; mais des compl\u00e9ments alimentaires sont disponibles en pharmacie. La toux aigu\u00eb ou subaigu\u00eb ne n\u00e9cessite g\u00e9n\u00e9ralement pas de traitement m\u00e9dicamenteux. L\u2019efficacit\u00e9 des antitussifs en cas de toux s\u00e8che n\u2019est pas suffisamment \u00e9tay\u00e9e&#x002C; tant chez l&rsquo;enfant que chez l&rsquo;adulte. La cause de la toux doit toujours \u00eatre recherch\u00e9e; dans la plupart des cas&#x002C; il s&rsquo;agit d&rsquo;une infection aigu\u00eb des voies respiratoires dont l&rsquo;\u00e9volution est spontan\u00e9ment favorable&#x002C; voir <\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=3897'><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><u>4.2.1. Antitussifs<\/u><\/span><\/a><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>.<\/span><br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='men' name='men'>&nbsp;<\/a>vaccin m\u00e9ningocoque type C (Neisvac-C\u00ae)<\/h3>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Le vaccin contre le m\u00e9ningocoque de type C (Neisvac-C) n\u2019est plus commercialis\u00e9. Il avait pour indication l\u2019immunisation active d\u00e8s l\u2019\u00e2ge de 2 mois pour la pr\u00e9vention des maladies invasives provoqu\u00e9es par les s\u00e9rogroupes C de Neisseria meningitidis.<\/span><br \/><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Il n\u2019existe plus de vaccin monovalent dirig\u00e9 contre le s\u00e9rotype C mais des vaccins t\u00e9travalents dirig\u00e9s contre les s\u00e9rogroupes A&#x002C; C&#x002C; W et Y sont disponibles comme alternatives.&nbsp;<\/span><br \/><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 recommande une vaccination contre les s\u00e9rogroupes A&#x002C; C&#x002C; W et Y \u00e0 l\u2019\u00e2ge de 15 mois suivie d\u2019une vaccination suppl\u00e9mentaire \u00e0 l\u2019\u00e2ge de 15-16 ans.<\/span><br \/><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>La m\u00e9ningite \u00e0 m\u00e9ningocoque est end\u00e9mique dans les r\u00e9gions subsahariennes. La vaccination contre les m\u00e9ningocoques A&#x002C;C&#x002C;W et Y est recommand\u00e9e chez les personnes qui voyagent pendant la p\u00e9riode s\u00e8che dans les pays de la ceinture de la m\u00e9ningite subsaharienne&#x002C; et qui y entrent en contact \u00e9troit avec la population locale ou qui y s\u00e9journent pendant plus de 4 semaines&#x002C; ou chez les personnes pr\u00e9sentant une dr\u00e9panocytose ou une aspl\u00e9nie.<\/span><br \/><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Les autorit\u00e9s saoudiennes exigent la vaccination contre les m\u00e9ningocoques A&#x002C; C&#x002C; W et Y en cas de p\u00e8lerinage \u00e0 la Mecque (\u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 2 ans)&#x002C; voir <\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11668'><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><u>12.1.2.5. Vaccin contre les infections \u00e0 m\u00e9ningocoques<\/u><\/span><\/a><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>.<\/span><br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='var' name='var'>&nbsp;<\/a>vard\u00e9nafil 5mg (Vardenafil Sandoz\u00ae)<\/h3>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Le vard\u00e9nafil 5mg (Vardenafil Sandoz\u00ae) n\u2019est plus commercialis\u00e9. Il avait pour indication dans le RCP le traitement des troubles de l\u2019\u00e9rection. Il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de vard\u00e9nafil 5mg&#x002C; mais une sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de vard\u00e9nafil 10mg s\u00e9cable est disponible si le dosage de 5mg est souhait\u00e9&#x002C; voir <\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/8?frag=6353'><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><u>7.3.1. Inhibiteurs de la phosphodiest\u00e9rase de type 5<\/u><\/span><\/a><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>.<\/span><\/p>\n<h2><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Sources<\/span><\/h2>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>En plus des sources g\u00e9n\u00e9rales consult\u00e9es syst\u00e9matiquement par le CBIP (British Medical Journal&#x002C; New England Journal of Medicine&#x002C; Annals of Internal Medicine&#x002C; The Lancet&#x002C; JAMA&#x002C; Drug &amp; Therapeutic Bulletin&#x002C; GeBu&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; Australian Prescriber)&#x002C; pour \u00e9crire les articles \u00ab nouveaut\u00e9s m\u00e9dicamenteuses \u00bb&#x002C; les sources suivantes sont consult\u00e9es : RCP et dossier d\u2019\u00e9valuation \u00e0 l\u2019EMA (EPAR) du produit&#x002C; The Medical Letter&#x002C; NEJM Journal Watch.<\/span><br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Sources sp\u00e9cifiques<\/span><\/h2>\n<h3>amivantamab<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='FR-BE'>1<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>. Rybrevant\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 30 avril 2026<\/span><\/p>\n<h3>lazertinib<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='FR-BE'>1<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>. Lazcluze\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 30 avril 2026<\/span><\/p>\n<h3>serplulimab<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='FR-BE'>1<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>. Hetronifly\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 30 avril 2026<\/span><\/p>\n<h3>tirz\u00e9patide<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='FR-BE'>1<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>. Mounjaro\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 30 avril 2026<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>.Nouveaut\u00e9s en oncologie&nbsp; &nbsp; \u2022 amivantamab (Rybrevant\u00ae.) : cancer bronchique  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20356],"tags":[20213],"class_list":["post-180568","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2026-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/180568","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=180568"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/180568\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":180621,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/180568\/revisions\/180621"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=180568"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=180568"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=180568"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}