Nieuwigheden geneesmiddelen mei 2026

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 30 april 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van juni 2026.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 22 mei 2026 aangepast.

  Nieuwigheden in de oncologie

  amivantamab (Rybrevant® .)

Kostprijs: 1230€ voor de verpakking van 350 mg, € 3689 voor die van 1600 mg en € 4918 voor die van 2240 mg. Terugbetaald in categorie  . zie voorwaarden en terugbetaling.
 

  lazertinib (Lazcluze® .)

Veiligheid

• Contra-indicaties: zwangerschap en borstvoeding.
• Vaakst gemelde ongewenste effecten: toxiciteit voor de nagels, toedieningsreacties die verband houden met de amivantamab-infusie, hypoalbuminemie, hepatotoxiciteit, oedeem, stomatitis, paresthesie, vermoeidheid, obstipatie, diarree, droge huid, verminderde eetlust, pruritus, hypocalciëmie, oogaandoeningen en nausea.
  De meest voorkomende ernstige ongewenste effecten zijn: veneuze trombo-embolie, pneumonie, rash, diffuus interstitieel longlijden/pneumonitis
• Interacties: zie 13.2.3.6. Proteïnekinase-inhibitoren.
  • Lazertinib is een substraat van CYP3A4, zie Tabel Ic. in Inl.6.3., Tabel Id. in Inl.6.3.
  • Lazertinib is een inductor van CYP1A2, zie daarvoor Tabel Ic. in Inl.6.3., Tabel Id. in Inl.6.3.
• Bijzondere voorzorgen: zie 13. Antitumorale middelen.

Kostprijs: € 102 voor 56 tabletten van 80 mg en € 205 voor 28 tabletten van 240 mg. Terugbetaald in categorie  . zie voorwaarden en terugbetaling.

 

  serplulimab (Hetronifly®. .)

• De vaakst voorkomende ongewenste effecten zijn: pneumonie, hematologische stoornissen, toedieningsreacties die verband houden met de infusie, schildklierstoornissen, aritmie, hoest, hyperglykemie of diabetes mellitus type 1, hyperlipidemie, verminderde eetlust, gastro-intestinale stoornissen, nausea, braken, stijging van de leverenzymen, huiduitslag, alopecie, musculoskeletale pijn, koorts, asthenie, insomnia, verhoogde alkalische fosfatase in het bloed, hypoproteïnemie, hyperuricemie, verstoorde elektrolytenbalans.

Kostprijs: € 1166, terugbetaald in categorie  . zie voorwaarden en terugbetaling.

 

  Nieuwe formuleringen

  infliximab (Remsima®)

Er is nu een nieuwe formulering van infliximab 100 mg en 350 mg (Remsima®) beschikbaar in de vorm van een concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie. Vanwege de aanwezigheid van sorbitol in deze nieuwe formulering werd een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) verstuurd naar professionele zorgverleners.
Intraveneuze toediening van sorbitol bevattende producten is gecontra-indiceerd bij patiënten met erfelijke fructose-intolerantie (HFI), wegens het risico op ernstige ongewenste effecten zoals hypoglykemie, acute leverinsufficiëntie, hemorragisch syndroom, nierinsufficiëntie en overlijden.
De reeds bestaande specialiteit op basis van infliximab 100 mg als poeder voor intraveneuze toediening (Remsima®) bevat geen sorbitol en blijft verkrijgbaar.
Zorgverleners dienen te controleren of hun patiënt geen HFI heeft voordat ze deze nieuwe formule toedienen en moeten patiënten met deze intolerantie op de hoogte brengen van de contra-indicatie.
De beschikbare infliximab-specialiteiten (Remsima®) voor subcutane toediening bevatten ook sorbitol, maar worden bij deze patiënten als ongevaarlijk beschouwd omdat ze subcutaan worden toegediend. 
De infuusoplossingen Remsima® 100 mg en 350 mg zijn bij patiënten met HFI niet vrij uitwisselbaar met andere intraveneuze formuleringen van infliximab. 
Ter herinnering: infliximab heeft als indicatie bepaalde vormen van gewrichtslijden, psoriasis en inflammatoir darmlijden.

 

  Indicaties

 dupilumab (Dupixent®)

De indicatie van dupilumab (Dupixent®) bij de behandeling van matige tot ernstige chronische spontane urticaria werd uitgebreid tot kinderen vanaf 2 jaar. Dupilumab is aangewezen voor chronische spontane urticaria bij patiënten met onvoldoende respons op H1-antihistaminica en die niet eerder een anti-IgE-behandeling kregen voor chronische spontane urticaria.
Voor het veiligheidsprofiel van dupilumab, zie IL-4/IL-13 inhibitoren.

Kostprijs : € 3504,75 voor 6 x 200 of 300 mg, niet terugbetaald bij deze indicatie op 30 april 2026.
 

 tirzepatide (Mounjaro®)

De indicatie van tirzepatide (Mounjaro®) bij de behandeling van onvoldoende gecontroleerde type 2-diabetes, als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging, werd uitgebreid naar adolescenten en kinderen van 10 jaar en ouder, hetzij als monotherapie, hetzij in combinatie met andere antidiabetica.
De veiligheid en werkzaamheid van tirzepatide 5 mg en 10 mg, eenmaal per week ingenomen, werden beoordeeld in een placebogecontroleerde, dubbelblinde fase III-studie van 30 weken1 :

• Er werden 99 patiënten van 10 tot 17 jaar opgenomen (de gemiddelde leeftijd was 14,7 jaar, de gemiddelde duur van de type 2-diabetes was 2,4 jaar).
• Ze hadden allemaal een BMI boven het 85e percentiel van de algemene bevolking.
• Deze patiënten werden behandeld met metformine (68,7%) of basale insuline (8,1%), of met zowel metformine als basale insuline (23,2%).
• Na 30 weken lieten tirzepatide 5 mg en 10 mg, afzonderlijk of in combinatie, betere resultaten zien dan placebo wat betreft de verlaging van HbA1c, nuchtere glykemie en BMI.

De studie werd gevolgd door een extensiefase van 22 weken. De glykemische werkzaamheid bleef behouden en de daling van de BMI zette zich voort tot week 52.

Voorzichtigheid blijft echter geboden. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid bij kinderen ouder dan 10 jaar met type 2-diabetes die minder dan 50 kg wegen of die bij de start van de behandeling een BMI hebben onder het 85e percentiel. Bij kinderen met een gewicht van minder dan 60 kg zijn de veiligheidsgegevens beperkt, dus voorzichtigheid is geboden bij het verhogen van de dosis tirzepatide tot 10 mg.

Tirzepatide heeft ook als indicatie gewichtsbeheersing, als aanvulling op aanpassingen van de leefstijl wanneer er sprake is van obesitas of overgewicht met comorbiditeiten, maar alleen bij volwassenen.
Voor meer informatie over het veiligheidsprofiel van tirzepatide of over studies over type 2-diabetes en gewichtsverlies bij personen met overgewicht of obesitas (al dan niet in combinatie met diabetes), zie de artikels Folia september 2023 en Folia november 2024.

Kostprijs: de sterktes van 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg en 10 mg worden terugbetaald in categorie  . zie voorwaarden en terugbetaling.
 

 baricitinib (Olumiant®)

De indicatie van baricitinib (Olumiant®) bij de behandeling van ernstige alopecia areata werd uitgebreid naar adolescenten van 12 jaar en ouder. Baricitinib heeft ook als indicaties de behandeling van atopische dermatitis en juveniele idiopathische artritis bij patiënten van 2 jaar en ouder, en de behandeling van reumatoïde artritis bij volwassenen.

Kostprijs : 910,30 voor de verpakkingen van 28 tabletten en € 2402,80 voor de verpakkingen van 84 tabletten. Terugbetaald in categorie  . bij volwassenen van 18 tot 65 jaar voor de behandeling van alopecia areata, zie voorwaarden en terugbetaling. 
 

  Terugbetalingsvoorwaarden

 eplontersen (Wainzua®)

Eplontersen (Wainzua®, aflevering in het ziekenhuis) wordt voortaan terugbetaald in categorie  . voor de behandeling van polyneuropathie bij volwassen patiënten met erfelijke transthyretine-gemedieerde amyloïdose.
 

 levetiracetam (Keppra Abacus®, Keppra Orifarm®, Levetiracetam Sandoz®)

De terugbetalingsvoorwaarden van het generisch geneesmiddel en van de beschikbare specialiteiten voor parallelinvoer of parallelle distributie van Keppra® zijn gewijzigd. Deze specialiteiten werden vroeger terugbetaald in categorie  . en vanaf nu in categorie  . . Keppra® zelf wordt nog steeds terugbetaald in categorie  ..
 

 Stopzettingen van commercialisatie

In deze rubriek worden de definitieve stopzettingen van commercialisatie vermeld. De betrokken specialiteiten worden niet meer vermeld in het Repertorium. 
De lijst van de onbeschikbare geneesmiddelen kan worden geraadpleegd op de website van het FAGG-FarmaStatus.
 

 decitabine (Dacogen®)

Decitabine (Dacogen®), een pyrimidine-analoog, wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie de behandeling van volwassenen met acute myeloïde leukemie. Er bestaat geen specialiteit meer op basis van decitabine, maar andere pyrimidine-analogen zijn beschikbaar, zie 13.1.2.3. Pyrimidine-analogen.
 

 methylergometrine (Methergin®)

Methylergometrine (Methergin®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie de behandeling van uterusatonie en van bloedingen tijdens of na de derde fase van de bevalling, tijdens een keizersnede of na een abortus. Methylergometrine heeft ook als indicatie de behandeling van subinvolutio uteri, lochiometra en postpartum bloedingen. Er zijn geen moederkoornalkaloïden meer beschikbaar als alternatief, maar een specialiteit op basis van oxytocine heeft ook de behandeling van postpartumbloedingen als indicatie, zie 6.4.1. Oxytocica.
 

 sisymbrium officinale (Euphon®)

Sisymbrium officinale (Euphon®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het was beschikbaar als zuigpastilles op basis van Erysimum met als indicatie de behandeling van droge hoest en heesheid. Er bestaat geen geneesmiddel meer op basis van Erysimum, maar wel voedingssupplementen die verkrijgbaar zijn bij de apotheek. Acute of subacute hoest vereist meestal geen medicamenteuze behandeling. De werkzaamheid van antitussiva bij droge hoest is onvoldoende onderbouwd, zowel bij kinderen als bij volwassenen. Er moet altijd worden gezocht naar de oorzaak van de hoest: in de meeste gevallen gaat het om een zelflimiterende acute luchtweginfectie, zie 4.2.1. Antitussiva.
 

 vaccin tegen meningokokken type C (Neisvac-C®)

Het vaccin tegen meningokokken type C (Neisvac-C) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie actieve immunisatie vanaf de leeftijd van 2 maanden, ter preventie van invasieve ziekten veroorzaakt door Neisseria meningitidis van serogroep C.
Een monovalent vaccin tegen serotype C bestaat nu niet meer, maar er zijn tetravalente vaccins tegen serogroepen A, C, W en Y beschikbaar als alternatief. 
De Hoge Gezondheidsraad beveelt een vaccinatie tegen serogroepen A, C, W en Y aan op de leeftijd van 15 maanden, gevolgd door een bijkomende vaccinatie op de leeftijd van 15-16 jaar.
Meningokokkenmeningitis is endemisch in de gordel ten zuiden van de Sahara. Vaccinatie tegen meningokokken A, C, W en Y is aangewezen bij personen die tijdens het droge seizoen in de landen van de subsaharische meningitisgordel reizen en er in nauw contact komen met de plaatselijke bevolking, of er gedurende meer dan 4 weken verblijven, of verblijven bij mensen met sikkelcelanemie of asplenie.
De autoriteiten in Saoudi-Arabië eisen vaccinatie tegen meningokokken A, C, W en Y voor pelgrims naar Mekka (vanaf de leeftijd van 2 jaar), zie 12.1.2.5. Vaccin tegen meningokokkeninfecties.
 

 vardenafil 5mg (Vardenafil Sandoz®)

Vardenafil 5mg (Vardenafil Sandoz®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie in de SKP de behandeling van erectiestoornissen. Er bestaat geen specialiteit meer op basis van vardenafil 5mg, maar wel een deelbare specialiteit op basis van vardenafil 10mg indien een sterkte van 5mg gewenst is, zie 7.3.1. Fosfodiësterase type 5-inhibitoren.

 

Bronnen

Naast de algemene bronnen die systematisch geraadpleegd worden door het BCFI (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), werden de volgende bronnen geraadpleegd voor het opstellen van de artikelen ‘Nieuwe geneesmiddelen’: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
 

Specifieke bronnen

amivantamab

1. Rybrevant®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 30 april 2026

lazertinib

1. Lazcluze®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 30 april 2026

serplulimab

1. Hetronifly®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 30 april 2026

tirzepatide

1. Mounjaro®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 30 april 2026