{"id":175822,"date":"2016-02-01T00:00:00","date_gmt":"2016-01-31T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/geneesmiddelenbewaking-risico-van-subacute-cutane-lupus-erythematosus-zij-het-zeer-laag-met-protonpompinhibitoren\/"},"modified":"2026-04-13T11:32:24","modified_gmt":"2026-04-13T09:32:24","slug":"geneesmiddelenbewaking-risico-van-subacute-cutane-lupus-erythematosus-zij-het-zeer-laag-met-protonpompinhibitoren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/geneesmiddelenbewaking-risico-van-subacute-cutane-lupus-erythematosus-zij-het-zeer-laag-met-protonpompinhibitoren\/","title":{"rendered":"Geneesmiddelenbewaking: risico van subacute cutane lupus erythematosus, zij het zeer laag, met protonpompinhibitoren"},"content":{"rendered":"<p>In de SKP en de bijsluiter van alle protonpompinhibitoren (PPI) zal toegevoegd worden dat er een zeer laag risico is van subacute cutane\u00a0<em>lupus erythematosus<\/em>\u00a0(<em>subacute cutaneous lupus erythematosus<\/em>\u00a0of SCLE)&#x002C; al dan niet met artralgie.<sup>1<\/sup>\u00a0Er zal aanbevolen worden om bij optreden van SCLE&#x002C; de rol van het PPI te overwegen&#x002C; en&#x002C; zoals bij elke vorm van cutane\u00a0<em>lupus erythematosus<\/em>&#x002C; blootstelling aan de zon te vermijden. De beslissing van deze SKP-aanpassing werd genomen door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) naar aanleiding van de analyse van spontane meldingen in de Europese Unie&#x002C; gepubliceerde gevallen en de resultaten van een\u00a0<em>case-control<\/em>\u00a0studie<sup>2<\/sup>. De resultaten van de\u00a0<em>case-control<\/em>\u00a0studie suggereren dat het risico van SCLE bij pati\u00ebnten onder PPI\u2019s driemaal hoger is dan het risico dat gezien wordt in de algemene populatie. Gezien het veelvuldig gebruik van PPI\u2019s en het geringe aantal gevallen&#x002C; lijkt het risico echter zeer laag. SCLE kan weken&#x002C; maanden of zelfs jaren na het begin van de inname van de PPI optreden. De lesies verdwijnen meestal spontaan na stoppen van de PPI.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2><a name='a'>Commentaar van het BCFI<\/a><\/h2>\n<p>Hoewel dit risico van SCLE zeer laag is&#x002C; voegt het zich bij de andere ongewenste effecten van PPI\u2019s&#x002C; zoals hypomagnesi\u00ebmie [zie\u00a0<a href='http:\/\/www.bcfi.be\/Folia\/index.cfm?FoliaWelk=F40N07E' target='_parent'><em>Folia<\/em>\u00a0juli 2013<\/a>\u00a0]&#x002C; interstiti\u00eble nefritis [zie\u00a0<a href='http:\/\/www.bcfi.be\/Folia\/index.cfm?FoliaWelk=F34N03G' target='_parent'><em>Folia<\/em>\u00a0maart 2007<\/a>\u00a0]&#x002C; fracturen [zie\u00a0<a href='http:\/\/www.bcfi.be\/Folia\/index.cfm?FoliaWelk=F36N04D' target='_parent'><em>Folia<\/em>\u00a0april 2009<\/a>\u00a0]&#x002C; infecties door Clostridium difficile&#x002C; Salmonella en Campylobacter [zie\u00a0<a href='http:\/\/www.bcfi.be\/Folia\/index.cfm?FoliaWelk=F39N06B' target='_parent'><em>Folia<\/em>\u00a0juni 2012<\/a>\u00a0] en community-acquired pneumonia. Dit maakt dat bij pati\u00ebnten onder langdurige behandeling met een PPI&#x002C; de behandeling regelmatig moet herzien worden.<\/p>\n<p>1\u00a0<a href='http:\/\/www.gov.uk\/drug-safety-update\/proton-pump-inhibitors-very-low-risk-of-subacute-cutaneous-lupuserythematosus' target='_blank'>www.gov.uk\/drug-safety-update\/proton-pump-inhibitors-very-low-risk-of-subacute-cutaneous-lupuserythematosus<\/a>\u00a0;\u00a0<a href='http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/20228401' target='_blank'><em>Drug and Therapeutics Bulletin<\/em>\u00a02015; 53: 125<\/a><\/p>\n<p>2\u00a0<a href='http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/22458771' target='_blank'><em>Br J Dermatol<\/em>\u00a02012; 167: 296-305<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In de SKP en de bijsluiter van alle protonpompinhibitoren (PPI)  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,43,177,186],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175822","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-nieuw","category-2016-fr","category-2016-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175822","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175822"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175822\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178406,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175822\/revisions\/178406"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175822"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175822"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175822"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}