{"id":176700,"date":"2017-10-12T00:00:00","date_gmt":"2017-10-11T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/recente-informatie-oktober-2017-tofacitinib-ixazomib-melkzuur-prednison-haloperidol\/"},"modified":"2026-04-13T11:33:26","modified_gmt":"2026-04-13T09:33:26","slug":"recente-informatie-oktober-2017-tofacitinib-ixazomib-melkzuur-prednison-haloperidol","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/recente-informatie-oktober-2017-tofacitinib-ixazomib-melkzuur-prednison-haloperidol\/","title":{"rendered":"Recente informatie oktober 2017: tofacitinib, ixazomib, melkzuur, prednison, haloperidol"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 tofacitinib<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 ixazomib<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen<\/span><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 melkzuur<\/a><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 prednison<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 haloperidol<\/a><\/span><\/div>\n

\u25bc: geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).<\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>tofacitinib<\/h3>\n

Tofacitinib <\/strong>(Xeljanz<\/strong>\u00ae\u25bc; hoofdstuk 12.3.2.23.<\/a>) is een inhibitor van prote\u00efnekinasen van de familie van de Januskinasen (JAK). De meeste prote\u00efnekinase-inhibitoren worden gebruikt in de oncologie en worden besproken in 13.7. Prote\u00efnekinase-inhibitoren<\/a>. Tofacitinib wordt langs orale weg gebruikt voor de basisbehandeling van matige tot ernstige actieve reumato\u00efde artritis, bij onvoldoende antwoord op of intolerantie voor \u00e9\u00e9n of meerdere klassieke disease modifying antirheumatic drugs<\/em> (DMARD\u2019s), in monotherapie of in associatie met methotrexaat (zie 9.2. Chronische artritis<\/a>). De voornaamste ongewenste effecten van tofacitinib zijn hoofdpijn, arteri\u00eble hypertensie, hematologische stoornissen, gastro-intestinale stoornissen, hepatotoxiciteit, hyperlipidemie en, zoals voor alle immunosuppressiva, verhoogde vatbaarheid voor infecties en verhoogd risico van maligniteiten. Tofacitinib is gecontra-indiceerd bij actieve infectie en in geval van leverinsuffici\u00ebntie. Tofacitinib is een substraat van CYP3A4 (zie Tabel Ic in Inl. 6.3.<\/a>).\u00a0
In associatie met methotrexaat bleek tofacitinib even doeltreffend als adalimumab (een TNF-inhibitor), maar in monotherapie bleek tofacitinib doeltreffender dan methotrexaat in het verminderen van de ernst van de symptomen en van de progressie van de gewrichtsaantasting. Hoewel de orale toediening van tofacitinib een praktisch voordeel biedt voor de pati\u00ebnt, dient men rekening te houden met de soms ernstige ongewenste effecten, de onzekerheden over de veiligheid op lange termijn en de hoge kostprijs (\u20ac 1.018 voor \u00e9\u00e9n maand behandeling, niet terugbetaald op 05\/10\/17). Tofacitinib heeft dus een beperkte plaats en het gebruik ervan moet voorbehouden worden voor pati\u00ebnten met onvoldoende antwoord op de andere biologische middelen zoals de TNF-remmers.1<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nieuwigheden in de oncologie<\/h2>\n

<\/a>ixazomib<\/h3>\n

Ixazomib <\/strong>(Ninlaro<\/strong>\u00ae\u25bc; hoofdstuk 13.8.<\/a>), een proteasoom-inhibitor, is een antitumoraal middel voorgesteld voor de behandeling van refractair multipel myeloom. Dit geneesmiddel werd door het EMA vergund onder \u201cconditional approval<\/em>\u201d, d.w.z. op basis van beperkte gegevens en mits jaarlijkse evaluatie door het EMA van nieuwe gegevens betreffende de doeltreffendheid van ixazomib. Naast de ongewenste effecten eigen aan de meeste antitumorale middelen, kan ixazomib ook leiden tot perifere neuropathie en hepatotoxiciteit. Ixazomib is een substraat van meerdere CYP-iso-enzymen, vooral CYP3A4 (zie Tabel Ic in Inl. 6.3.<\/a>). Er is geen evidentie dat ixazomib een meerwaarde heeft boven de andere gebruikte geneesmiddelen bij de derdelijnsbehandeling van multipel myeloom. Ixazomib is een weesgeneesmiddel. De kostprijs voor \u00e9\u00e9n maand behandeling bedraagt \u20ac 7.632.2<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Schrappingen<\/h2>\n

<\/a>melkzuur<\/h3>\n

De specialiteit Lacta-Gynecogel<\/strong>\u00ae op basis van melkzuur (hoofdstuk 6.1.2.<\/a>) is in Belgi\u00eb uit de markt genomen. Melkzuur werd gebruikt zonder bewijs van werkzaamheid bij candida-vaginitis en met een beperkte plaats bij bacteri\u00eble vaginose [zie Transparantiefiche ‘Aanpak van fluor vaginalis\u201d<\/a>].<\/p>\n

<\/a>prednison<\/h3>\n

De specialiteit Lodotra<\/strong>\u00ae op basis van prednison langs orale weg (hoofdstuk 5.4.7.<\/a>) is in Belgi\u00eb uit de markt genomen; prednison kan wel nog magistraal worden voorgeschreven.\u00a0<\/p>\n

Andere wijzigingen<\/h2>\n

<\/a>haloperidol<\/h3>\n

De SKP van de specialiteit Haldol<\/strong>\u00ae op basis van haloperidol (hoofdstuk 10.2.2.1.<\/a>) werd gewijzigd in het kader van een Europese harmonisatie. De inspuitbare oplossing is voortaan enkel bestemd voor intramusculaire toediening (voorheen ook voor intraveneuze toediening), en de gebruikelijke dosis werd verlaagd tot 1 \u00e0 10 mg per dag in 1 \u00e0 2 doses. Bij ouderen bedraagt de maximale dosis 5 mg per dag. Ook werd \u201chik\u201d geschrapt als indicatie van haloperidol omwille van onvoldoende bewijs van doeltreffendheid.3<\/span>\u00a0
\u00a0<\/p>\n

Specifieke bronnen<\/h2>\n

1<\/span> European public assessment report Xeljanz\u00ae<\/a>; Tofacitinib for rheumatoid arthritis. The Medical Letter 2013; 55 (issue 1407); Drugs for rheumatoid arthritis. The Medical Letter 2014; 56: 127-132;
Two new drugs for rheumatoid arthritis. DTB 2017; 55: 102-105
2<\/span>\u00a0European public assessment report Ninlaro\u00ae<\/a>;Three new drugs for multiple myeloma. The Medical Letter 2016; 58 (1495):e70-71
3<\/span> DHPC (Direct Healthcare Professional Communication<\/em>) op de website van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) Via https:\/\/www.fagg-afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/dhpc_haldol_nl_-_website.pdf<\/a><\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00a0Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde \u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 tofacitinib \u00a0Nieuwigheden […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,43,175,176],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176700","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-nieuw","category-2017-fr","category-2017-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176700","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176700"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176700\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179276,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176700\/revisions\/179276"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176700"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176700"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176700"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}