{"id":180030,"date":"2026-03-05T00:00:00","date_gmt":"2026-03-04T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-maart-2026\/"},"modified":"2026-04-13T11:31:21","modified_gmt":"2026-04-13T09:31:21","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-maart-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bcfi-cbip.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-maart-2026\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen maart 2026"},"content":{"rendered":"
.<\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>geconjugeerd 21-valent pneumokokkenvaccin (Capvaxive\u00ae<\/span><\/a> .<\/span>): immunisatie ter preventie van pneumokokkeninfecties<\/span><\/a>
.<\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>garadacimab (Andembry\u00ae<\/span> .<\/span>): preventie van terugkerende aanvallen van hereditair angio-oedeem<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>levodopa voor inhalatie (Inbrija\u00ae): behandeling van de ziekte van Parkinson tijdens ‘off-periodes’<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>tofersen (Qalsody\u00ae<\/span> .<\/span>): behandeling van volwassenen met amyotrofe laterale sclerosis<\/span><\/a>
.<\/span>Nieuwe indicaties<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>eravacycline (Xerava\u00ae): behandeling van gecompliceerde intra-abdominale infecties<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>pegcetacoplan (Aspaveli\u00ae<\/span> .<\/span>): C3-glomerulopathie en membranoproliferatieve glomerulonefritis<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>vaccin tegen respiratoir syncytieel virus (Arexvy\u00ae<\/span> .<\/span>): immunisatie voor de preventie van respiratoire aandoeningen door RSV<\/span><\/a>
Terugbetalingsmodaliteiten<\/strong>
    \u2022 <\/span>gliflozinen (SGLT2-inhibitoren)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>guselkumab (Tremfya\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>midazolam (Buccolam\u00ae)<\/span><\/a>
Voorschriftplicht<\/strong>
    \u2022 <\/span>kalium (Ultra-K\u00ae<\/span> .<\/span>)<\/span><\/a>
 <\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>benzoca\u00efne (Hurricaine\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>donepezil 10 mg orodispergeerbaar (Donepezil Sandoz\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>miconazol oplossing voor cutaan gebruik (Daktarin Tinctuur\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen<\/span>).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (<\/span>Risk Minimization Activities<\/span><\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie <\/span>Folia maart 2015<\/span><\/a>), zoals educatief materiaal of brochures<\/span>.
  <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsuffici\u00ebntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73<\/span>m2<\/sup>).
 <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsuffici\u00ebntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsuffici\u00ebntie zonder verdere vermelding van de ernst<\/span><\/span>.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 27 februari 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van april.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 20 maart 2026 aangepast.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

 <\/a> geconjugeerd 21-valent pneumokokkenvaccin (Capvaxive\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n
\n
\n

Het geconjugeerd 21-valent polysacharidevaccin tegen pneumokokken (PCV21) (Capvaxive\u00ae<\/strong> .<\/span>, hoofdstuk 12.1.2.6.<\/u><\/a>, eenmalige intramusculaire injectie) heeft als indicatie actieve immunisatie ter preventie van door Streptococcus pneumoniae veroorzaakte invasieve infecties en pneumonie bij volwassenen van 18 jaar en ouder (synthese van de SKP).1<\/span>
Het vaccin bevat 21 verschillende serotypes van S. pneumoniae<\/i>.
Het wordt toegediend via een intramusculaire injectie. Een boosterdosis is niet nodig. 
Het veiligheidsprofiel van PCV21 is vergelijkbaar met dat van andere vaccins tegen pneumokokken. Pijn op de injectieplaats, hoofdpijn, myalgie en vermoeidheid waren de meest gemelde ongewenste effecten.<\/p>\n

Conclusie van het BCFI<\/strong>
De pneumokokkenvaccinatie bij kinderen werd besproken in een de Folia augustus 2025<\/u><\/a>, naar aanleiding van de nieuwe aanbevelingen van de HGR. Onlangs werd een tweede Folia artikel gepubliceerd over pneumokokkenvaccinatie bij volwassenen, rekening houdend met de nieuwe aanbevelingen van de HGR, zie Folia maart 2026<\/u><\/a>. De werkzaamheid van PCV21 wordt er besproken. Dat artikel vermeldt ook de door de HGR voorgestelde inhaalschema\u2019s voor pati\u00ebnten die nog niet werden gevaccineerd met PCV20 en\/of PCV21.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Dosering:<\/strong> eenmalige intramusculaire injectie.<\/p>\n

Kostprijs:<\/strong> \u20ac 85,99, niet terugbetaald op 1 maart 2026.<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

 <\/a> garadacimab (Andembry\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n
\n
\n

Garadacimab (Andembry\u00ae .<\/span>, hoofdstuk 20.2.<\/u><\/a>, voor gebruik in het ziekenhuis, subcutane injectie) heeft als indicatie de preventie van terugkerende aanvallen van hereditair angio-oedeem (HAE) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder (synthese van de SKP).1<\/span>
Garadacimab is een monoklonaal antilichaam. Het bindt zich aan factor XIIa, dat betrokken is bij de productie van bradykinine. Garadacimab verhindert die productie en helpt zwelling en symptomen van angio-oedeem te voorkomen.
Garadacimab kan door de pati\u00ebnt zelf worden ge\u00efnjecteerd, alleen of met de hulp van een verzorger,  na een training in het toedienen van subcutane injecties.
De vaakst gemelde ongewenste effecten zijn reacties of urticaria op de injectieplaats, pruritus, ecchymosen, hoofdpijn en abdominale pijn.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Dosering:<\/strong> 2 injecties de eerste dag, gevolgd door maandelijkse injecties. <\/p>\n

Kostprijs:<\/strong> \u20ac 16407 voor 1 voorgevulde pen. Terugbetaald in categorie  .<\/span>, zie voorwaarden en terugbetaling<\/u><\/a>.
 <\/p>\n

 <\/a> levodopa voor inhalatie (Inbrija\u00ae)<\/h3>\n
\n
\n

Levodopa voor inhalatie<\/strong> (Inbrija\u00ae<\/strong>, hoofdstuk 10.6.1.) heeft als indicatie de behandeling van symptomen tijdens de zogenaamde ‘off-periode’ van de ziekte van Parkinson bij volwassenen die worden behandeld met levodopa + een dopa-decarboxylase-inhibitor (synthese van de SKP).1<\/span>
De ‘off-periodes’ worden gedefinieerd als die momenten waarop het voor de pati\u00ebnt het moeilijkst is om zich te verplaatsen. 
De aanbevolen dosis is 2 harde capsules bij elke ‘off-periode’ (te inhaleren met behulp van de Inbrija\u00ae-inhalator), met een maximum van 10 capsules\/dag.
De pati\u00ebnten moeten dus in staat zijn om de symptomen te herkennen die aan een ‘off-periode’ voorafgaan en moeten de inhalator kunnen klaarmaken (of daarbij worden geholpen door een verzorger).
Hoesten is het vaakst geziene ongewenste effect. Ook vallen, infecties van de bovenste luchtwegen, dyskinesie, verkleuring van het sputum, nausea en braken werden vaak vastgesteld.
Commentaar van het BCFI<\/strong>
Inhalatie geeft een snelle verlichting van de symptomen en verbetert mogelijk de levenskwaliteit van de pati\u00ebnten. Sommige pati\u00ebnten zouden het gebruik van de inhalator echter moeilijk kunnen vinden, benadrukt The Medical Letter<\/i>.2<\/span>
Bovendien moet de verdraagbaarheid over lange termijn van levodopa ter hoogte van de luchtwegen in de gaten worden gehouden.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Werkzaamheid<\/strong><\/p>\n